佩米替尼(pemazyre)的中文说明书
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发布日期:2025-02-28

佩米替尼(Pemigatinib),商品名为Pemazyre,是一种针对成纤维细胞生长因子受体(FGFR)1/2/3的选择性口服抑制剂。该药物于2022年4月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗,且经检测确认存在FGFR2基因融合或突变的晚期胆管癌患者。本文将详细介绍佩米替尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

药物概述

适应症

佩米替尼主要适用于以下两种情况:

  • 转移性或局部晚期无法手术治疗的胆管癌患者,且已接受过至少一种系统性治疗。
  • 具有FGFR2基因融合或突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

佩米替尼通过抑制FGFR1/2/3的活性,阻止肿瘤细胞的生长和扩散,从而达到治疗效果。对于符合条件的患者,佩米替尼可以显著延长生存期并提高生活质量。

用法用量

佩米替尼的推荐剂量为每次13.5毫克,每日一次,连续服用14天后停药7天,21天为一个周期。患者应在每天相同的时间服用药物,以保持稳定的血药浓度。如果错过服药时间,应尽快补服,但如果距离下一次服药时间不足6小时,则跳过此次剂量,继续按原计划服药。

佩米替尼应整片吞服,不得咀嚼、压碎或掰开。如果患者无法吞咽药物,可以将其溶解在一杯水中,搅拌均匀后立即饮用。药物的溶解液应在30分钟内服用完毕,以保证药效。

不良反应

佩米替尼的常见不良反应包括:

  • 高磷血症
  • 腹泻
  • 指甲问题
  • 疲劳
  • 恶心
  • 便秘
  • 口腔炎
  • 腹痛
  • 发热
  • 关节痛
  • 皮疹

严重的不良反应可能包括肝功能异常、视网膜色素上皮脱离、间质性肺病等。患者在治疗过程中应定期进行血液检查和肝功能监测,以及时发现并处理潜在的不良反应。

用药注意事项

药物相互作用

佩米替尼与其他药物可能存在相互作用,特别是那些通过肝脏代谢的药物。例如,CYP3A4抑制剂(如酮康唑、克拉霉素)可能增加佩米替尼的血药浓度,而CYP3A4诱导剂(如利福平、圣约翰草)可能降低其浓度。因此,患者在使用佩米替尼期间应避免同时使用这些药物,或在医生指导下调整剂量。

如果患者正在使用其他药物,尤其是抗凝血药、抗高血压药、降糖药等,应提前告知医生,以便评估药物相互作用的风险。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应避免使用佩米替尼,因为该药物可能对胎儿或婴儿造成伤害。育龄女性在治疗期间应采取有效的避孕措施,直至最后一次给药后的30天。

老年患者(65岁以上)和肾功能不全的患者应谨慎使用佩米替尼,并在医生指导下调整剂量。肝功能不全的患者应定期监测肝功能指标,以及时调整治疗方案。

日常生活注意事项

患者在使用佩米替尼期间应注意以下几点:

  • 保持良好的个人卫生,预防感染。
  • 避免食用辛辣、油腻的食物,以免加重胃肠道不适。
  • 多饮水,保持充足的水分摄入,有助于缓解便秘和口干等症状。
  • 定期进行眼部检查,及时发现并处理视网膜色素上皮脱离等问题。
  • 避免剧烈运动,以免加重疲劳感。
  • 如出现严重不良反应,应及时就医,不要自行停药或调整剂量。

佩米替尼的价格约为每盒1,200美元,每盒含28片。患者可根据自身经济条件选择合适的购买渠道,建议在正规医院或药店购买,以确保药物质量和安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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