培米替尼（Pemazyre），是一种针对成纤维生长因子受体2（FGFR2）的抑制剂，主要用于治疗经过基因检测确认存在FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌。培米替尼由Incyte公司研发，于2020年4月17日获得美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，并于2022年4月6日在中国上市。

培米替尼的基本信息

药品名称

培米替尼的中文名称为培米替尼，英文名称为Pemazyre，其他别称还包括佩米替尼、达伯坦。该药目前已有多个版本上市，包括老挝卢修斯版、巴拉圭博克龙药厂版和港版。

生产厂家及价格

老挝卢修斯版的培米替尼规格为4.5mg*14片，价格为124美元一盒。巴拉圭博克龙药厂版的培米替尼规格为4.5mg*21粒，价格为391美元一盒。港版的培米替尼规格为13.5mg*14片，价格高达9536美元。

上市和医保信息

培米替尼已在中国上市，但尚未进入中国医保目录。患者可以通过医院、药房购买该药，如遇药物紧缺，可通过正规的医疗服务机构进行购买。购买时应注意甄别药品真伪，注意生产日期，避免购买假药劣药。

适应症

培米替尼适用于既往至少接受过一种系统性治疗，且经检测确认存在FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。治疗前需通过验证的检测方法确定患者存在FGFR2融合或重排。

用药注意事项

眼毒性

培米替尼可能导致视网膜色素上皮脱离（RPED），表现为视力模糊、视觉漂浮物或视光症等症状。在开始使用培米替尼之前，应进行一次全面的眼科检查，包括OCT。治疗期间，前6个月每2个月检查一次，此后每3个月检查一次。如出现视觉症状，应立即转诊进行眼科评估，每3周进行一次随访，直至症状缓解或停用培米替尼。

高磷酸盐血症与软组织矿化

培米替尼可引起高磷血症，导致软组织矿化、皮肤钙化、钙化和非尿毒症性钙化。当血清磷酸盐水平超过5.5mg/dL时，应监测高磷血症并开始低磷饮食。如果血清磷酸盐水平超过7mg/dL，应启动降磷治疗，并根据高磷血症的持续时间和严重程度暂停、减少剂量或永久停用培米替尼。

胚胎-胎儿毒性

孕妇服用培米替尼可能会对胎儿造成伤害。因此，应告知孕妇胎儿可能面临的风险。建议具有生育能力的女性患者在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。同时，告知有女性生育伴侣的男性患者在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。

老年人用药

在CIBI375A201研究中，仅1例（3.2%）患者为65岁或以上，无患者为75岁或以上。在INCB 54828-202研究中，31.5%的患者为65岁或以上，7.5%的患者为75岁或以上。在这些患者与65岁以下患者之间，未观察到安全性或有效性的总体差异。

药物相互作用

培米替尼与强效或中效CYP3A诱导剂合并使用可降低培米替尼血浆浓度，可能会降低培米替尼的疗效。因此，应避免合并使用培米替尼与强效或中效CYP3A诱导剂。培米替尼与强效或中效CYP3A抑制剂合并使用可增加培米替尼血浆浓度，可能会增加不良反应的发生率和严重程度。如果无法避免与强效或中效CYP3A抑制剂合并使用，则应降低培米替尼剂量。

日常注意事项

患者在使用培米替尼时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。同时，保持良好的生活习惯，合理膳食，适量运动，保持充足的休息，以提高身体免疫力，更好地应对治疗过程中可能出现的各种情况。