培米替尼(达伯坦)的中文说明书
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发布日期:2025-02-28

培米替尼(Pemigatinib),也称为达伯坦,是一种针对特定基因突变的靶向治疗药物,主要用于治疗携带FGFR2基因融合或突变的胆管癌和非小细胞肺癌。该药物通过抑制FGFR信号通路,有效阻止癌细胞的生长和扩散。本文将详细介绍培米替尼的适应症、用法用量、不良反应及用药注意事项。

培米替尼(达伯坦)的基本信息

适应症

培米替尼主要适用于治疗已经转移或局部晚期的胆管癌,尤其是那些无法通过手术治疗的患者。此外,对于携带FGFR2基因融合或突变的非小细胞肺癌患者,培米替尼同样显示出良好的疗效。该药物通过抑制成纤维细胞生长因子受体(FGFR)的活性,从而减缓肿瘤的生长和扩散,提高患者的生存率和生活质量。

用法用量

培米替尼的推荐剂量为每天13.5毫克,口服一次,连续服用14天后停药7天,每21天为一个治疗周期。患者应在每天同一时间服用药物,且空腹或饭后均可。如果错过了一次剂量,应在记起时立即补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,恢复正常服药计划。不得为了弥补漏服而加倍剂量。

规格和价格

培米替尼在市场上有不同的规格和价格。常见的规格包括4.5毫克/14片装,价格为124美元;4.5毫克/21粒装,价格为391美元;13.5毫克/14片装,价格为9536美元。患者可以通过医院、药房或正规的医疗服务机构购买该药物。建议在购买前确认药品的生产日期和真伪,避免购买到假药或劣质药品。

用药注意事项

眼毒性

培米替尼可能导致眼毒性,特别是视网膜色素上皮脱离(RPED)。症状包括视力模糊、视觉漂浮物或视光症等。因此,在开始使用培米替尼之前,患者应进行全面的眼科检查,包括OCT(光学相干断层扫描)。治疗期间,前6个月每2个月检查一次,之后每3个月检查一次。如果出现视觉症状,应立即转诊进行眼科评估,并每3周进行一次随访,直至症状缓解或停用培米替尼。

高磷酸盐血症与软组织矿化

培米替尼还可能导致高磷酸盐血症,进而引起软组织矿化、皮肤钙化等问题。当血清磷酸盐水平超过5.5毫克/分升时,应监测高磷酸盐血症,并建议患者采用低磷饮食。如果血清磷酸盐水平超过7毫克/分升,应启动降磷治疗,并根据高磷酸盐血症的持续时间和严重程度暂停、减少剂量或永久停用培米替尼。

胚胎-胎儿毒性

孕妇使用培米替尼可能会对胎儿造成伤害。因此,医生应告知孕妇胎儿可能面临的风险,并建议具有生育能力的女性患者在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。同时,有女性生育伴侣的男性患者也应在治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。

日常注意事项

患者在使用培米替尼期间,应定期监测肝功能和肺部状况,及时发现并处理可能出现的严重不良反应。此外,患者应遵循医生的指导,严格遵守用药计划,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。如有任何不适或疑问,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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