洛拉替尼(Lorlatinib)的中文说明书
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发布日期:2025-02-28

洛拉替尼(Lorlatinib)是一种用于治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物。本文将详细介绍洛拉替尼的基本信息、适应症、用法用量、副作用及注意事项,以帮助患者更好地了解和使用该药物。

洛拉替尼(Lorlatinib)的基本信息

药品名称

通用名称:洛拉替尼片
商品名称:博瑞纳(LORBRENA)
英文名称:Lorlatinib Tablets
汉语拼音:Luolatini Pian

成分

洛拉替尼的主要活性成分是洛拉替尼。化学名称为:(10R)-7-氨基-12-氟-2,10,16-三甲基-15-氧代-3,11-二氮杂二环[11.3.0]己十七碳-1(17),2,4,6,9,11,13,15-八烯-8-羧酸1,1,1-三甲基乙酯。

适应症

洛拉替尼适用于治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。该药物特别适用于那些对其他ALK抑制剂耐药的患者,且具有良好的血脑屏障穿透能力,能够在脑部发挥治疗作用。

用药注意事项

用法用量

洛拉替尼的推荐剂量为100毫克,每天一次,口服。患者应在每天相同的时间服用药物,空腹或餐后均可。如果错过服药时间,应在记起时立即补服,但如果距离下次服药时间不足12小时,则跳过漏服的剂量,按正常时间服用下一剂。

特殊人群用药

对于肾功能不全的患者,无需调整剂量。肝功能不全的患者应谨慎使用,并在医生的指导下调整剂量。孕妇和哺乳期妇女应避免使用洛拉替尼,因为该药物可能对胎儿或婴儿造成伤害。

药物相互作用

洛拉替尼与CYP3A4强效诱导剂或抑制剂同时使用可能会影响其代谢。应避免与CYP3A4强效诱导剂如利福平、圣约翰草等同时使用。如果必须同时使用CYP3A4抑制剂,如酮康唑、克拉霉素等,应密切监测患者的不良反应并调整剂量。

常见副作用

常见的副作用包括但不限于:高胆固醇血症、高甘油三酯血症、水肿、周围神经病变、疲劳、体重增加、咳嗽、呼吸困难等。严重的不良反应包括间质性肺病、心律失常、QT间期延长等。如果出现严重不良反应,应立即停药并就医。

存储条件

洛拉替尼应储存在20°C-25°C的环境中,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。口服溶液应冷藏在2°C-8°C,避免冷冻。药物应遮光、密封、防潮,保持包装完整性。建议将药物存放在干燥、通风良好的地方,避免儿童接触。

有效期

洛拉替尼的有效期为24个月。在使用前,应检查药品的有效期和包装的完整性,如有损坏或过期,应立即联系医生或药师。

价格参考

洛拉替尼的价格因地区和购买渠道而异,一般情况下,一个月的疗程费用约为5000美元至10000美元。患者可以通过医保或患者援助计划减轻经济负担。

总结

洛拉替尼作为一种高效的靶向药物,在治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌方面表现出显著的效果。患者在使用过程中应严格遵循医生的指导,注意药物的存储条件和潜在的副作用,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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