普拉替尼的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-28

普拉替尼(Pralsetinib),商品名为普吉华(Gavreto),是一种高效的选择性RET抑制剂,主要用于治疗RET基因融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)、RET基因突变型的甲状腺髓样癌(MTC),以及RET融合阳性的甲状腺癌。该药物通过抑制RET及其下游分子磷酸化,有效抑制表达RET(野生型或突变型)的细胞生长,从而达到治疗目的。

药品信息

药品名称

中文名称:普拉替尼
英文通用名:Pralsetinib
商品名:Gavreto(普吉华)
生产商:卢修斯制药(Lucius Pharmaceuticals)

适应症

普拉替尼主要用于以下几种疾病的治疗:
1. **RET基因融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)**:适用于经检测确认为RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
2. **RET基因突变型的甲状腺髓样癌(MTC)**:适用于需要系统治疗的12岁及以上青少年和成人患者。
3. **RET融合阳性的甲状腺癌**:适用于放射性碘难治性、需要系统治疗的局部晚期或转移性甲状腺癌成人患者。

用法用量

普拉替尼的推荐剂量为400毫克,每日一次,空腹口服。具体服用方法如下:
1. **服用时间**:建议在每天相同的时间服用普拉替尼,最好在餐前至少2小时或餐后至少1小时服用。
2. **剂量调整**:如出现不良反应,可根据医生的指导进行剂量调整或暂时停药。
3. **漏服处理**:如果漏服了一次剂量,且距离下一次服药时间超过12小时,应立即补服;如果不足12小时,则跳过漏服的剂量,按正常时间服用下一次剂量。

用药注意事项

监测指标

在使用普拉替尼的过程中,患者需要定期监测以下指标:
1. **血压**:开始服用普拉替尼前,第一周时和每个月检查血压,以及时发现和处理高血压。
2. **肝功能**:开始服用普拉替尼前,头三个月每两周监测一次ALT和AST,此后每月监测一次,并根据临床指示进行监测。
3. **出血风险**:普拉替尼可能导致严重的出血事件,患者应密切关注任何异常出血情况,并及时就医。

药物相互作用

普拉替尼与其他药物可能存在相互作用,特别是在使用CYP3A诱导剂时:
1. **CYP3A诱导剂**:应避免普拉替尼与强效或中度CYP3A诱导剂联合使用。常见的强效CYP3A诱导剂包括利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥和圣约翰草等。如果必须联合使用,应增加普拉替尼的剂量。
2. **其他药物**:在使用普拉替尼期间,应告知医生所有正在使用的药物,以避免潜在的药物相互作用。

特殊人群用药

对于特定的人群,使用普拉替尼时需特别注意:
1. **妊娠期**:根据动物研究结果,普拉替尼可能对胎儿造成伤害。孕妇应避免使用普拉替尼,除非预期的益处大于潜在的风险。
2. **哺乳期**:目前尚不清楚普拉替尼是否通过母乳分泌,因此哺乳期妇女应谨慎使用普拉替尼。
3. **老年人**:老年人在使用普拉替尼时应密切监测不良反应,并根据具体情况调整剂量。

日常注意事项

存储条件

为了保证普拉替尼的稳定性和药效,应注意以下存储条件:
1. **温度控制**:普拉替尼应储存在20-25°C的室温中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
2. **防潮防湿**:选择干燥、通风良好的地方存放普拉替尼,防止药物受潮。湿度的变化也可能对普拉替尼的稳定性产生负面影响。
3. **避光保存**:普拉替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

生活习惯

在使用普拉替尼期间,患者应保持健康的生活习惯:
1. **饮食**:保持均衡的饮食,避免食用高盐、高脂的食物,多摄入新鲜蔬菜和水果。
2. **运动**:适当的运动有助于提高身体免疫力,但应避免剧烈运动,以免加重身体负担。
3. **休息**:保证充足的睡眠,避免熬夜,保持良好的作息习惯。

心理支持

长期使用普拉替尼可能会给患者带来一定的心理压力,因此需要注意心理调适:
1. **情绪管理**:积极面对疾病,保持乐观的心态,避免过度焦虑和抑郁。
2. **社交活动**:适当参加一些社交活动,与家人和朋友保持良好的沟通,寻求他们的支持和帮助。
3. **专业咨询**:如有需要,可以寻求心理咨询师的帮助,进行专业的心理疏导。

通过合理的用药和生活方式调整,患者可以更好地管理和应对普拉替尼带来的副作用,提高生活质量。希望本文提供的信息能对您有所帮助。
免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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