色瑞替尼(Ceritinib)的中文说明书
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发布日期:2025-02-28

色瑞替尼(Ceritinib)是一种激酶抑制剂,适用于治疗对克唑替尼(Crizotinib)治疗后已进展或不能耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。该药物由诺华制药研发,于2014年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。色瑞替尼通过抑制ALK及其相关信号通路,阻止癌细胞的生长和扩散,从而为患者提供有效的治疗选择。

色瑞替尼的基本信息

药品名称

通用名:色瑞替尼胶囊
商品名:Zykadia
英文名:Ceritinib Capsules
曾用名:LDK378
汉语拼音:SeRuiTiNi

适应症和用途

色瑞替尼主要用于治疗对克唑替尼治疗后已进展或不能耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。该药物通过抑制ALK及其相关信号通路,有效控制肿瘤的生长和扩散,延长患者的生存期。

剂量和用法

色瑞替尼的推荐剂量为750毫克,每日一次,口服直至疾病进展或出现不可接受的毒性。建议在空腹状态下服用,即在餐前至少2小时或餐后2小时服用。如果患者出现严重的或持续的胃肠道毒性,可考虑调整剂量或暂时停药。

用药注意事项

胃肠道反应管理

色瑞替尼常见的不良反应包括胃肠道反应,如恶心、呕吐、腹泻等。患者在服用过程中应密切监测这些症状。如果出现严重的胃肠道不适,应及时与医生沟通,必要时可调整治疗方案。同时,可以采取一些辅助措施,如少量多餐、避免辛辣刺激性食物,以减轻胃肠道负担。

肝功能监测

色瑞替尼可能会影响肝功能,因此患者在治疗期间应定期进行肝功能检查。如果出现肝功能异常,应及时与医生沟通,必要时调整治疗方案或暂停用药。对于有肝功能障碍的患者,应谨慎使用色瑞替尼,并在医生的指导下密切监测。

药物相互作用

色瑞替尼与其他药物可能存在相互作用,特别是那些通过CYP3A代谢的药物。例如,葡萄柚和葡萄柚汁可能增加色瑞替尼的生物利用度,从而增加不良反应的风险。因此,患者在服用色瑞替尼期间应避免食用葡萄柚及其制品。同时,应告知医生正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的相互作用风险。

存储条件

色瑞替尼应存放在干燥、阴凉处,避免阳光直射和潮湿。贮存温度不得高于25℃。药物应密封保存,避免暴露在极端温度下,以保持其稳定性和疗效。患者应遵循医生的指导,妥善保管药物,以确保用药安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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