塞瑞替尼的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-28

塞瑞替尼(Zykadia),又称为色瑞替尼、赛立替尼,是一种用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物。该药物主要适用于已经接受过克唑替尼治疗后进展或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。塞瑞替尼通过抑制ALK、胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)、胰岛素受体(INSR)和ROS1等靶点,发挥其抗癌作用。

塞瑞替尼的使用方法

用药前的准备

在使用塞瑞替尼之前,患者必须进行ALK突变检测,确认为ALK阳性的NSCLC患者方可接受本品治疗。这种检测应在有经验的医疗机构中进行,并由专业技术人员操作。塞瑞替尼的推荐剂量为每日一次,每次450毫克,每天在同一时间口服给药,药物应与食物同时服用。患者应严格遵守医嘱,按时按量服药。

剂量调整

根据患者个体的安全性和耐受性情况,在治疗过程中可能需要暂时中断使用塞瑞替尼或下调剂量。如果因未列于说明书的药物不良反应需要下调剂量,则应以150毫克的幅度逐渐减少本品的日剂量。如果患者无法耐受每日随餐服用150毫克剂量,应停用本品。在使用强效CYP3A抑制剂的情况下,塞瑞替尼的剂量应减少约三分之一,取整至最接近的150毫克整数倍剂量。

漏服和呕吐处理

如果患者忘记服药,且距下次服药时间间隔12小时以上时,应补服漏服的剂量。若治疗期间发生呕吐,患者不应服用额外剂量,但应继续服用下次计划剂量。应密切监测患者的安全情况,及时处理任何不良反应。

用药注意事项

贮存方法

塞瑞替尼应贮存在原装容器中,密封保存。药物应放在温度不超过25℃的环境中,避免暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。同时,应将药物放在避光的地方,避免阳光直射。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

药物相互作用

在使用塞瑞替尼期间,应避免与强效CYP3A抑制剂同时使用。如果必须同时使用强效CYP3A抑制剂,则应调整塞瑞替尼的剂量。同时,应告知患者避免进食葡萄柚和葡萄柚汁,因为这些食物可能增加塞瑞替尼的生物利用度,导致不良反应加重。患者应避免同时使用CYP2A6和CYP2E1底物,因为这些药物可能影响塞瑞替尼的代谢。

特殊人群用药

育龄期女性在服用塞瑞替尼期间以及终止治疗后6个月内应采取高度有效的避孕措施。孕妇使用塞瑞替尼的数据较为有限,基于动物研究,该药物可能对胎儿造成伤害。哺乳期妇女应充分考虑哺乳对孩子的益处和塞瑞替尼治疗对女性患者的益处,决定是否停止哺乳或停止本品治疗。目前尚未对塞瑞替尼对生育力的潜在影响进行正式的临床前研究。

日常注意事项

饮食与生活习惯

患者在使用塞瑞替尼期间应保持良好的饮食习惯,避免食用可能影响药物吸收的食物,如葡萄柚和葡萄柚汁。同时,应保持规律的生活作息,避免过度劳累,增强身体抵抗力。患者应定期进行体检,监测肝功能和肺部状况,及时发现并处理可能的不良反应。

驾驶与机器操作

塞瑞替尼对驾驶和机器操作的影响轻微,但患者在治疗期间应谨慎驾驶或操作机器,因为患者可能出现疲劳或视觉障碍。建议患者在用药期间尽量避免独自驾车或操作复杂机械,以减少意外事故的发生。

药物有效期与存储

塞瑞替尼的有效期为24个月,患者应关注药物的有效期限,避免使用过期药品。药物应放在儿童接触不到的地方,防止误服。如需携带药物外出,应确保药物处于适宜的保存条件下,避免高温、潮湿和光照。

总结

塞瑞替尼作为一种重要的靶向治疗药物,对ALK阳性的非小细胞肺癌患者具有显著的治疗效果。患者在使用该药物时,应严格按照医嘱进行,注意剂量调整和药物相互作用,同时保持良好的生活习惯,定期进行体检,确保药物治疗的效果和安全性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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