培米替尼（Pemazyre）是一种针对特定类型癌症的有效靶向治疗药物。本文将详细介绍培米替尼的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用，以帮助患者更好地了解和使用这种药物。

培米替尼（Pemazyre）说明书

基本信息

培米替尼（Pemazyre）是一种成纤维生长因子受体（FGFR）抑制剂，主要用于治疗存在FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。该药物由Incyte公司开发，于2020年4月17日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，并于2022年4月6日在中国上市。

适应症

培米替尼适用于既往至少接受过一种系统性治疗，且经检测确认存在FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。患者在使用培米替尼前，应通过验证过的检测方法确定存在FGFR2融合或重排。

用法用量

推荐剂量为13.5mg，每日一次口服给药，连续服用14天，随后停药7天，每21天为一个治疗周期。建议在每天相同的时间服药，可空腹或随餐服用。药片需整片吞服，不可压碎、咀嚼、切开或溶解。如果漏服时间超过4小时或服药后出现呕吐，当日无需补服，应在下一次服药时间继续服用处方剂量的药物。

医保和价格

培米替尼目前尚未进入中国医保目录，患者需自费购买。不同版本的培米替尼价格如下：

• 老挝卢修斯版：规格为4.5mg*14片，价格为124美元。
• 巴拉圭博克龙药厂版：规格为4.5mg*21粒，价格为391美元。
• 港版：规格为13.5mg*14片，价格为1384美元。

疗效

培米替尼通过抑制FGFR蛋白的活化来抑制肿瘤生长。临床试验数据显示，培米替尼在治疗FGFR2融合或重排的胆管癌患者中表现出显著的疗效。然而，由于该药物是基于替代终点获得附条件批准上市，其有效性和安全性仍需在上市后进一步确证。

副作用

培米替尼最常见的不良反应包括高磷血症、脱发、腹泻、指甲毒性、疲劳、吞咽困难、恶心、便秘、口炎、干眼、口干、食欲下降、呕吐、关节痛、腹痛、低磷血症、背痛和皮肤干燥。在使用过程中，应密切监测患者的肝功能和肺部状况，及时处理可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

眼毒性

培米替尼可能导致视网膜色素上皮脱离（RPED），表现为视力模糊、视觉漂浮物或视光症等症状。在开始使用培米替尼之前，应进行一次全面的眼科检查，包括OCT。治疗期间，头6个月每2个月检查一次，此后每3个月检查一次。如出现视觉症状，应立即转诊进行眼科评估，并每3周进行一次随访，直至症状缓解或停用培米替尼。

高磷酸盐血症与软组织矿化

培米替尼可引起高磷血症，导致软组织矿化、皮肤钙化、钙化和非尿毒症性钙化。当血清磷酸盐水平超过5.5mg/dL时，应监测高磷血症并开始低磷饮食。如果血清磷酸盐水平超过7mg/dL，则启动降磷治疗，并根据高磷血症的持续时间和严重程度暂停、减少剂量或永久停用培米替尼。

胚胎-胎儿毒性

孕妇服用培米替尼可能会对胎儿造成伤害。因此，应告知孕妇胎儿可能面临的风险。建议具有生育能力的女性患者在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。同时，告知有女性生育伴侣的男性患者在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。

药物相互作用

培米替尼与强效或中效CYP3A诱导剂合并使用可降低培米替尼的血浆浓度，可能会降低药物的疗效。应避免合并使用培米替尼与强效或中效CYP3A诱导剂。相反，培米替尼与强效或中效CYP3A抑制剂合并使用可增加培米替尼的血浆浓度，可能会增加不良反应的发生率和严重程度。如果无法避免与强效或中效CYP3A抑制剂合并使用，则应降低培米替尼的剂量。

贮存方法

培米替尼应密封保存，温度不超过25℃。有效期为36个月。

通过以上介绍，患者可以更好地了解培米替尼的使用方法、注意事项和潜在风险，从而在医生的指导下安全有效地使用该药物。