普拉替尼（Pralsetinib），也称为普吉华、普雷西替尼、帕拉西替尼、普雷替尼或 GAVRETO，是一种用于治疗晚期恶性实体瘤的 RET 抑制剂类药物。本文将详细介绍普拉替尼的说明书、医保政策、价格、疗效及副作用。

普拉替尼的说明书、医保政策、价格、疗效及副作用

药物基本信息

普拉替尼由美国安进公司（Amgen）研发，于 2020 年 9 月 4 日获得美国 FDA 批准，并于 2021 年 3 月 24 日在中国获批上市。2022 年，普拉替尼被纳入中国医保。该药物的主要成分是 Pralsetinib，剂型为胶囊制剂，每粒胶囊含 100mg 普拉替尼，呈淡蓝色、不透明的硬质羟丙基甲基纤维素（HPMC）胶囊。

价格

普拉替尼的原研药规格为 100mg*120 粒，每盒价格约为 2384 美元，裸瓶价格约为 2028 美元。老挝卢修斯生产的仿制药规格相同，每盒价格约为 617 美元。患者可以通过医院、药房或正规的医疗服务机构购买该药，购买时需仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免购买假药或劣药。

疗效

普拉替尼主要用于治疗经 FDA 批准的检测确认存在 RET 融合阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC），以及需要全身治疗且放射性碘难治性（如果放射性碘适用）的 RET 融合阳性晚期或转移性甲状腺癌。临床研究显示，普拉替尼在这些患者中表现出显著的抗肿瘤活性，能够有效缓解症状，延长生存期。

副作用

使用普拉替尼可能会引起一系列不良反应。最常见的不良反应（发生率≥25%）包括肌肉骨骼疼痛、便秘、高血压、腹泻、疲劳、水肿、发热和咳嗽。严重的 3-4 级实验室异常（发生率≥2%）包括淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、磷酸盐减少、白细胞减少、钠减少、谷草转氨酶（AST）增加、谷丙转氨酶（ALT）增加、钙减少（校正后）、血小板减少、碱性磷酸酶增加、钾增加、钾减少和胆红素增加。患者在使用普拉替尼时，应定期监测血压和肝功能，及时向医生报告任何不适。

用药注意事项

存储方法

普拉替尼应遮光、密封、在干燥处保存。温度应控制在 20-25°C 的室温中，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放普拉替尼，防止药物受潮。储存时，应尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。此外，普拉替尼应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

剂量调整

针对不良反应的推荐减量方案和剂量调整方案应咨询医学顾问。普拉替尼的推荐剂量为 400mg 口服，每日一次，空腹服用（服用普拉替尼前至少 2 小时和服用后至少 1 小时不可进食），继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果患者出现严重不良反应，医生可能会根据具体情况调整剂量或暂停用药。

药物相互作用

普拉替尼与强度或中度 CYP3A 诱导剂联合使用可减少普拉替尼的暴露量，这可能会降低普拉替尼的疗效。应避免普拉替尼与强度或中度 CYP3A 诱导剂联合使用。如果不可避免，医生可能会增加普拉替尼的剂量。常见的 CYP3A 强诱导剂包括利福平（抗结核）、利福喷丁（结核、麻风{抗金黄葡萄球菌}）、苯妥英（抗癫痫、抗心律失常、三叉神经痛{精神类}）、卡马西平（癫痫、三叉神经痛{镇痛药}）、巴比妥（抑制中枢神经系统、抗惊厥、抗癫痫）、圣约翰草（治疗抑郁症焦虑烦躁、失眠）等。

普拉替尼作为一种高效的 RET 抑制剂，为患有 RET 融合阳性非小细胞肺癌和甲状腺癌的患者带来了新的希望。然而，患者在使用普拉替尼时应严格按照医生的指导进行，注意药物的存储和使用方法，避免与其他可能产生相互作用的药物同服，定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。