普拉替尼(Pralsetinib)用药指南
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发布日期:2025-02-27

普拉替尼(Pralsetinib),也称作普吉华,是一种口服靶向药物,主要适用于存在RET基因突变的晚期肺癌、晚期甲状腺髓样癌以及难治性甲状腺癌。这种药物通过靶向特定的基因突变来抑制肿瘤生长,为患者提供了新的治疗选择。普拉替尼的使用需要在专业的肿瘤科医生指导下进行,不可盲目自行使用。

普拉替尼的使用方法

药物剂量与服用频率

普拉替尼的标准剂量通常为每日一次,每次400毫克。具体的剂量和服用频率应由医生根据患者的病情和身体状况进行个体化调整。患者应在每天同一时间服用普拉替尼,以维持稳定的血药浓度。如果错过一剂药物,应在当天尽快补服,第二天继续按常规剂量服用。如果在服用普拉替尼后出现呕吐,不要追加剂量,应按照用药计划继续服用下一剂量。

药物存储与包装

普拉替尼应储存在20-25°C的室温中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放普拉替尼,防止药物受潮,湿度的变化也可能对普拉替尼的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。普拉替尼应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

药物相互作用

普拉替尼与某些药物合用可能会产生相互作用,影响药效。特别是与强度或中度CYP3A诱导剂联合使用可减少普拉替尼的暴露量,这可能会降低普拉替尼的疗效。应避免普拉替尼与强度或中度CYP3A诱导剂联合使用。如果不可避免,则需要增加普拉替尼剂量。CYP3A强诱导剂包括利福平等。同时,与强度或中度CYP3A抑制剂和/或P-gp抑制剂联合使用会增加普拉替尼的暴露量,可能会增加不良反应的风险。应避免与这些抑制剂联合使用,如果无法避免,则需要减少普拉替尼剂量。

用药注意事项与日常管理

不良反应与监测

普拉替尼最常见的不良反应包括肌肉骨骼疼痛、便秘、高血压、腹泻、疲劳、水肿、发热和咳嗽。严重的不良反应可能包括淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少等。患者在用药期间应定期进行肝功能和肺部状况的监测,及时发现并处理可能出现的不良反应。如果出现严重不良反应,应立即联系医生,并根据医生的建议调整治疗方案。

特殊人群用药

孕妇在使用普拉替尼时需谨慎,因为该药物可能会对胎儿造成损害。医生会告知孕妇用药对胎儿的潜在风险,并建议在治疗期间采取有效避孕措施。哺乳期妇女在使用普拉替尼期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。对于有生殖能力的患者,建议女性在普拉替尼治疗期间和末次给药后2周内采取有效的非激素避孕药;男性患者则建议在治疗期间和末次给药后1周内采取有效的避孕措施。普拉替尼在12岁及以上的儿童患者中已证实安全有效,但仍需在医生指导下使用。老年患者在使用普拉替尼时没有明显差异,同样需要在医生指导下使用。

药物经济性与保险覆盖

普拉替尼的价格因地区和购买渠道的不同而有所差异。在美国,一个月的疗程费用约为13,000美元。患者在购买普拉替尼时,应咨询当地医保政策,了解是否有保险覆盖或相关援助项目。一些制药公司提供患者援助计划,帮助经济困难的患者减轻负担。在使用普拉替尼前,患者应详细了解药物的经济性和支付方式,避免不必要的财务压力。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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