普拉替尼(Pralsetinib)副作用与注意事项
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发布日期:2025-02-27

普拉替尼(Pralsetinib)是一种高效的RET激酶抑制剂,广泛用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)、甲状腺髓样癌(MTC)以及其他RET相关实体瘤。然而,像所有药物一样,普拉替尼也有一定的副作用和使用时需要注意的事项。本文将详细介绍普拉替尼的副作用及其注意事项,帮助患者更好地管理和应对这些潜在问题。

普拉替尼的副作用

普拉替尼作为一种靶向治疗药物,虽然在临床试验中展现出了显著的疗效,但也伴随一些常见的副作用。了解这些副作用有助于患者在使用过程中更好地管理身体状况。

常见的副作用

普拉替尼最常见的副作用(发生率≥25%)包括肌肉骨骼疼痛、便秘、高血压、腹泻、疲劳、水肿、发热和咳嗽。这些副作用通常在药物使用初期出现,并随着时间的推移逐渐减轻。如果这些副作用严重影响日常生活,应及时咨询医生。

严重的副作用

除了常见的副作用外,普拉替尼还可能引起一些较为严重的副作用。最常见的3-4级实验室异常(发生率≥2%)包括淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、磷酸盐减少、白细胞减少、钠减少、谷草转氨酶(AST)增加、谷丙转氨酶(ALT)增加、钙减少(校正后)、血小板减少、碱性磷酸酶增加、钾增加、钾减少和胆红素增加。这些实验室异常需要定期监测,以确保及时发现并处理。

特殊人群的副作用

孕妇及哺乳期妇女使用普拉替尼可能会对胎儿造成损害,因此需要告知孕妇用药对胎儿的潜在风险。建议哺乳期妇女在使用本品治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。对于有生殖能力的患者,建议女性在普拉替尼治疗期间和末次给药后2周内采取有效的非激素避孕药;男性则需在普拉替尼治疗期间和末次给药后1周内采取有效的避孕措施。

普拉替尼的安全性和有效性已在12岁及以上的RET融合阳性甲状腺癌的儿童患者中得到证实,但儿童患者需要在医生指导下使用。老年患者在使用普拉替尼时没有明显差异,但仍需在医生指导下使用。

普拉替尼的用药注意事项

正确使用普拉替尼不仅能够提高治疗效果,还能减少不必要的副作用。以下是一些重要的用药注意事项,帮助患者更好地管理药物使用。

药物相互作用

普拉替尼与某些药物的相互作用可能会影响药效或增加副作用的风险。例如,与强效或中度CYP3A诱导剂联合使用会减少普拉替尼的暴露量,降低药效。常见的CYP3A强诱导剂包括利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥和圣约翰草等。如果无法避免与这些药物联合使用,应增加普拉替尼的剂量。

相反,与强效或中度CYP3A抑制剂和/或P-gp抑制剂联合使用会增加普拉替尼的暴露量,增加副作用的风险。常见的CYP3A4强抑制剂包括伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素和伏立康唑等。如果无法避免与这些药物联合使用,应减少普拉替尼的剂量。

剂量调整

针对不良反应的推荐减量方案和剂量调整方案应咨询医学顾问。普拉替尼的推荐剂量为400毫克,每日一次,空腹服用(服用前至少2小时和服用后至少1小时不可进食)。如果错过一剂普拉替尼,应在当天尽快补服,第二天继续按常规剂量服用。如果服药后出现呕吐,不应追加剂量,应按用药计划继续服用下一剂。

贮存方法

正确的贮存方法可以保证普拉替尼的药效不受影响。普拉替尼应储存在20-25°C的室温中,避免极端高温或低温环境,冷冻可能导致药物结构和药效变化。选择干燥、通风良好的地方存放普拉替尼,防止药物受潮。普拉替尼应远离阳光直射,避免光照对药物稳定性的不利影响。普拉替尼应放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。普拉替尼的有效期为24个月,过期的药物不应使用。

结语

普拉替尼是一种高效且针对性强的RET激酶抑制剂,对多种癌症具有显著的治疗效果。了解其常见的副作用和用药注意事项,可以帮助患者更好地管理和应对潜在问题,从而提高治疗效果和生活质量。希望本文提供的信息能为患者提供有益的参考和帮助。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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