塞瑞替尼（Ceritinib）是一种用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向药物。2018年5月，塞瑞替尼正式在中国上市，并已纳入中国医保。本文将详细介绍塞瑞替尼的说明书、医保信息、价格、疗效和副作用。

塞瑞替尼说明书

适应症

塞瑞替尼主要用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的，或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。在使用塞瑞替尼之前，患者必须通过准确且经过充分验证的检测方法进行 ALK 突变检测，确认为 ALK 阳性。

用法用量

塞瑞替尼的推荐剂量为每日一次，每次 450mg，每天在同一时间口服给药，药物应与食物同时服用。只要观察到临床获益，应持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。如果忘记服药，且距下次服药时间间隔 12小时以上时，患者应补服漏服的剂量。若治疗期间发生呕吐，患者不应服用额外剂量，但应继续服用下次计划剂量。

剂量调整

根据患者个体的安全性或耐受性情况，在治疗过程中可能需要暂时中断使用塞瑞替尼或下调剂量。如果下调剂量是因未列于说明书的药物不良反应所致，则应以 150mg 的下调幅度逐渐减少塞瑞替尼的日剂量。如果必须同时使用强效 CYP3A 抑制剂，则应将塞瑞替尼的剂量减少约三分之一，取整至最接近的 150mg 整数倍剂量。应密切监测患者的安全情况。

用药注意事项

药物相互作用

塞瑞替尼应避免与强效 CYP3A 抑制剂联合使用。如果必须同时使用强效 CYP3A 抑制剂，则应将塞瑞替尼的剂量减少约三分之一，取整至最接近的 150mg 整数倍剂量。应告知患者避免进食葡萄柚和葡萄柚汁，因为这些食物可抑制肠壁 CYP3A，并可能增加塞瑞替尼的生物利用度。

贮存方法

塞瑞替尼应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制方面，塞瑞替尼的贮存温度不得高于 25℃，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放塞瑞替尼，防止药物受潮。应远离阳光直射，可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

特殊人群用药

育龄期女性在服用塞瑞替尼期间直至终止治疗后 6个月应采取高度有效的避孕措施。孕妇使用塞瑞替尼的数据较为有限，基于动物研究及其作用机制，当孕妇服用塞瑞替尼时，可能对胎儿造成伤害。哺乳期妇女应充分考虑哺乳对孩子的益处和塞瑞替尼治疗对女性患者的益处，决定是否停止哺乳或停止塞瑞替尼治疗。尚未确认 18岁以下儿童和青少年使用塞瑞替尼的安全性和有效性，目前无相关数据。

医保信息和价格

医保信息

塞瑞替尼已在中国上市，并已纳入中国医保。患者可通过三甲医院、药房、正规的医疗服务机构或者跨境电商平台获得该药，在购买该药时要仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免买到假药、劣药。

价格

塞瑞替尼的价格因规格和来源而有所不同。例如，老挝卢修斯塞瑞替尼的规格为 150mg*50粒，参考价格约为 165美元。市场上有多款仿制药可供选择，患者应根据自身情况和医生建议选择合适的药品。

疗效

塞瑞替尼在多项临床研究中表现出良好的疗效。在中国开展的一项单臂、多中心研究 A2109中，103例既往接受过克唑替尼治疗且接受或未接受过化疗的局部晚期或转移性 ALK阳性 NSCLC患者，以 750mg 每日一次空腹服药剂量开始塞瑞替尼治疗。观察到的药物相关不良反应与塞瑞替尼其他研究中的结果相似。在 925例接受每日一次空腹口服 750mg 剂量治疗的 ALK阳性晚期 NSCLC患者中，62.2% 的患者发生了剂量下调，74.8% 的患者发生了给药中断。导致永久终止本品治疗的不良事件发生率为 12.1%。

副作用

塞瑞替尼的常见副作用包括腹泻、恶心、呕吐和腹痛等胃肠道不良反应。在多项临床研究中接受塞瑞替尼治疗的 925例患者中，95% 的患者发生了腹泻、恶心、呕吐或腹痛，其中 14% 的患者为重度病例（3级或 4级）。36% 的患者由于腹泻、恶心、呕吐或腹痛需要中断给药或者下调剂量，1.6% 的患者停止治疗。此外，塞瑞替尼还可能引起肝功能异常、肺部问题等严重不良反应，患者在使用过程中应定期监测肝功能和肺部状况。

结语

塞瑞替尼作为一种靶向治疗药物，对 ALK 阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌具有显著的疗效。患者在使用塞瑞替尼时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应，以确保治疗的安全性和有效性。