塞瑞替尼用药指南
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发布日期:2025-02-27

塞瑞替尼(Ceritinib)是一种激酶抑制剂,主要用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。本文将详细介绍塞瑞替尼的用药指南,包括用药前的准备、剂量调整、用药期间的注意事项等,以帮助患者更好地理解和使用该药物。

用药指南

1. 用药前的准备

在开始使用塞瑞替尼之前,患者需要进行一系列的准备工作,以确保药物的有效性和安全性。

ALK突变检测

塞瑞替尼必须在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下使用。服用本品前,必须通过准确及经充分验证的检测方法进行 ALK突变检测,确认为 ALK阳性的NSCLC患者方可接受本品治疗。这是为了确保药物能够针对正确的靶点发挥作用,从而提高治疗效果。

医生咨询

在开始治疗前,患者应与医生详细讨论自己的病史、正在使用的其他药物以及任何可能的过敏反应。医生会根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案。

2. 用药期间的管理

在使用塞瑞替尼的过程中,患者需要严格按照医嘱进行用药,并注意一些重要的事项,以确保药物的最佳疗效和最小的副作用。

剂量与用药方法

塞瑞替尼的推荐剂量为每日一次,每次 450mg,每天在同一时间口服给药,药物应与食物同时服用。食物可以增加药物的生物利用度,从而提高治疗效果。如果忘记服药,且距下次服药时间间隔 12小时以上时,患者应补服漏服的剂量。若治疗期间发生呕吐,患者不应服用额外剂量,但应继续服用下次计划剂量。

剂量调整

根据患者个体的安全性或耐受性情况,在治疗过程中可能需要暂时中断使用塞瑞替尼或下调剂量。如果下调剂量是因未列于说明书的药物不良反应所致,则应以 150mg的下调幅度逐渐减少本品的日剂量。对于无法耐受每日随餐服用 150mg剂量的患者,应停用本品。

药物相互作用

塞瑞替尼治疗期间应避免联合使用强效 CYP3A抑制剂。如果必须同时使用强效 CYP3A抑制剂,则应将塞瑞替尼的剂量减少约三分之一,取整至最接近的 150mg整数倍剂量。应密切监测患者的安全情况。

用药注意事项

1. 贮存方法

正确的贮存方法可以确保药物的稳定性和有效性。患者应遵循以下建议妥善保管塞瑞替尼。

温度控制

塞瑞替尼贮存温度不得高于 25℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

防潮防湿

选择干燥、通风良好的地方存放塞瑞替尼,防止药物受潮,湿度的变化也可能对塞瑞替尼的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

避光保存

塞瑞替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

2. 生活习惯与饮食

在使用塞瑞替尼期间,患者需要注意一些生活习惯和饮食方面的事项,以减少不必要的风险和副作用。

饮食建议

应告知患者避免进食葡萄柚和葡萄柚汁,因为这些食物可抑制肠壁 CYP3A,并可能增加塞瑞替尼的生物利用度。患者应保持均衡的饮食,多吃新鲜蔬菜和水果,保证充足的营养摄入。

避免吸烟和饮酒

吸烟和饮酒可能会影响药物的吸收和代谢,增加不良反应的风险。因此,患者在治疗期间应尽量避免吸烟和饮酒。

定期检查

患者在使用塞瑞替尼期间应定期进行肝功能和肺部状况的检查,以及时发现和处理可能出现的严重不良反应。定期的医学检查有助于医生调整治疗方案,确保患者的安全和疗效。

3. 特殊人群用药

不同的人群在使用塞瑞替尼时可能有不同的注意事项,特别是孕妇、哺乳期妇女和育龄期女性。

孕妇及哺乳期妇女

孕妇使用塞瑞替尼的数据较为有限。基于动物研究及其作用机制,当孕妇服用塞瑞替尼时,可能对胎儿造成伤害。孕妇中使用塞瑞替尼的可用数据有限,不足以提供相关风险信息。因此,如患者的病情并非一定需要使用塞瑞替尼,应在妊娠期避免使用本品。

哺乳期妇女

尚不清楚人乳汁中是否存在塞瑞替尼或其代谢物、塞瑞替尼对母乳喂养婴儿的影响或者其对母乳分泌的影响。由于潜在的严重不良反应,包括胃肠道不良反应、肝毒性、非感染性肺炎、心动过缓与胰腺炎,应充分考虑哺乳对孩子的益处和塞瑞替尼治疗对女性患者的益处,决定是否停止哺乳或停止塞瑞替尼治疗。

育龄期女性

育龄期女性在服用塞瑞替尼期间直至终止治疗后 6个月应采取高度有效的避孕措施。这可以避免因意外怀孕而对胎儿造成的潜在危害。

总结

塞瑞替尼是一种有效的ALK阳性非小细胞肺癌治疗药物,但在使用过程中需要严格遵守医嘱和注意事项。正确的用药方法、合理的剂量调整、良好的生活习惯以及定期的医学检查都是确保药物疗效和患者安全的重要措施。希望本文能为患者提供有用的指导,帮助他们在治疗过程中获得更好的结果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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