伊米苷酶(Cerezyme)思而赞的有效期
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-26

伊米苷酶(Cerezyme),即思而赞,是一种基因重组技术生产的葡萄糖脑苷酯酶类似物,用于治疗I型和III型戈谢病。这种药物通过特异性催化葡萄糖脑苷酯水解,将其降解为葡萄糖和神经酰胺,从而缓解患者的症状。本文将详细介绍伊米苷酶的有效期及相关注意事项。

伊米苷酶的有效期

有效期概述

伊米苷酶(Cerezyme)的有效期为36个月。这意味着从生产日期起,药物在规定条件下储存可以保持其稳定性和疗效长达36个月。对于患者和医疗人员来说,了解药物的有效期非常重要,因为过期的药物可能会失去效力,甚至产生有害物质,影响治疗效果和患者安全。

储存条件

为了保证伊米苷酶的有效期,药物需要在特定的条件下储存。根据生产厂家的指导,伊米苷酶应在2-8°C的温度范围内避光保存和运输。这种低温环境有助于保持药物的稳定性,防止因高温或光照引起的变质。患者在家中储存时,应选择冰箱的冷藏室,并确保不直接接触冷冻物品,避免温度波动。

如何检查有效期

患者在使用伊米苷酶之前,应仔细检查药物包装上的生产日期和有效期。如果药物已超过有效期,应立即停止使用,并咨询医生或药师获取新的药物。在医疗机构中,护士和药剂师也应定期检查库存药物的有效期,确保患者使用的药物始终处于有效期内。

用药注意事项

剂量调整

伊米苷酶的剂量应根据患者的具体情况由医生确定。初始剂量范围为2.5U/kg,每周3次,到60U/kg,每2周1次。在治疗过程中,医生会根据患者的病情变化和治疗效果进行剂量调整。患者应严格按照医嘱使用药物,不要自行增减剂量。

药物相互作用

虽然目前尚未发现伊米苷酶与其他药物存在明确的相互作用,但为了安全起见,患者在使用伊米苷酶期间应尽量避免与其他药物同时使用。如果必须同时使用其他药物,应事先咨询医生,评估潜在的风险。医生会根据具体情况给出专业的建议,确保药物的疗效和安全性。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,目前的研究显示伊米苷酶不会增加主要出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。然而,妊娠期伴有症状性I型戈谢病的风险仍然存在,孕妇在使用伊米苷酶前应与医生充分沟通,权衡利弊。哺乳期妇女在使用伊米苷酶后,母乳中可能会出现少量的亚胺基糖酶,但已有的病例报告和市场反馈未发现因接触伊米苷酶而产生的不良反应。母乳喂养的益处应与母亲对伊米苷酶的临床需求一并考虑。

对于2岁及以上的儿科患者,伊米苷酶的安全性和有效性已经得到证实,这种疾病可能导致贫血、血小板减少症、骨病、肝肿大或脾肿大。然而,2岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实,因此不推荐在此年龄段使用伊米苷酶。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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