达普司他2025年国内上市了吗?能购买吗
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发布日期:2025-02-25

截至2025年,达普司他(Daprodustat)尚未在中国正式上市,因此在国内市场无法通过正规渠道购买到该药物。然而,市场上已有一些仿制药可供选择,患者可以通过正规的医疗服务机构获取这些仿制药。本文将详细介绍达普司他的基本信息、上市情况以及使用时需要注意的事项。

达普司他(Daprodustat)的基本信息

药物概述

达普司他(Daprodustat)是一种新型低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),主要用于治疗与慢性肾病(CKD)相关的贫血。该药物由葛兰素史克(GSK)研发,已在多个国家获得批准,如日本和美国。达普司他在临床试验中显示出良好的疗效和安全性,能够显著提高患者的血红蛋白水平。

上市情况

虽然达普司他目前尚未在中国上市,但国际市场上的情况有所不同。2020年6月29日,日本厚生劳动省批准了达普司他用于治疗慢性肾病贫血。2022年,美国FDA也批准了达普司他(商品名Jesduvroq)用于治疗接受透析至少四个月的成人慢性肾脏疾病引起的贫血。在中国市场,患者可以通过正规医疗服务机构购买到一些仿制药,如老挝卢修斯版仿制药,1mg*100片的价格约为7.3美元。

药物规格和价格

目前市面上的达普司他仿制药规格为1mg*100片,价格约为7.3美元。患者在购买时应注意甄别药品真伪,检查生产日期,避免购买到假药或劣药。建议患者通过正规渠道购买,并在医生指导下使用。

用药注意事项

剂量调整

达普司他的剂量应根据患者的具体情况进行个体化调整。未接受ESA治疗的患者,起始剂量基于血红蛋白水平。如果血红蛋白低于9g/dL,建议每日一次4mg;如果血红蛋白在9-10g/dL之间,建议每日一次2mg;如果血红蛋白超过10g/dL,则不应使用达普司他。治疗开始后及每次剂量调整后,第一个月每2周监测血红蛋白,此后每4周监测一次。增加达普司他剂量的频率不要超过每4周一次。

肝功能损害患者的剂量调整

对于中度肝功能损害(Child-Pugh类B)的患者,除起始剂量已经为1mg的患者外,应将达普司他的起始剂量减少一半。严重肝功能损害(Child-Pugh类C)的患者不建议使用达普司他。医生会根据患者的肝功能状况进行详细的评估和调整。

与其他药物的相互作用

达普司他与其他药物可能存在相互作用,特别是在使用氯吡格雷或中度CYP2C8抑制剂时。对于服用这些药物的患者,除起始剂量已经为1mg的患者外,应将达普司他的起始剂量减少一半。在开始或停止这些药物治疗时,应监测血红蛋白并调整达普司他的剂量。

常见不良反应

使用达普司他可能会出现一些不良反应,最常见的不良反应包括高血压、高血栓性事件和腹痛。高血压是达普司他的一个特别需要注意的问题,患者在用药期间需定期监测血压,并根据需要调整或开始抗高血压治疗。如果患者出现心肌梗死、中风、静脉血栓栓塞或血管通路血栓形成的体征或症状,应立即就医。

特殊人群的注意事项

孕妇和哺乳期妇女应避免使用达普司他,因为目前尚无足够的研究数据支持其在这些人群中的安全性和有效性。老年患者在使用达普司他时应谨慎,并在医生指导下进行剂量调整。

总结

达普司他作为一种新型低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂,为慢性肾病贫血患者提供了新的治疗选择。虽然该药物尚未在中国正式上市,但患者可以通过正规渠道购买到一些仿制药。在使用达普司他时,患者应严格遵循医生的指导,定期监测血红蛋白和血压,及时调整治疗方案,以确保用药安全有效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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