非达霉素(DIFICID)有仿制药吗?多少钱
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发布日期:2025-02-25

非达霉素(DIFICID)是一种专门用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的大环内酯类抗生素。这种药物由美国Cubist Pharmaceuticals生产,于2011年5月27日获得FDA批准。虽然非达霉素尚未在中国上市,但市场上已有多款仿制药。本文将详细介绍非达霉素仿制药的价格及使用注意事项。

非达霉素仿制药及其价格

非达霉素仿制药概述

非达霉素的原研药由日本安斯泰来研发,但由于其高昂的价格,许多患者转而选择价格更为亲民的仿制药。目前市面上主要的非达霉素仿制药有日本版和老挝卢修斯版两种。

日本版非达霉素仿制药

日本版非达霉素仿制药的规格为200mg*20片,价格约为1165美元一盒。这一版本的仿制药因其较高的质量和较低的价格受到许多患者的青睐。不过,购买时需通过正规渠道,以保证药品的质量和安全性。

老挝卢修斯版非达霉素仿制药

老挝卢修斯版非达霉素仿制药的规格同样为200mg*20粒,但价格相对较低,约为464美元一盒。这一版本的仿制药在性价比方面表现更为突出,适合预算有限的患者使用。但同样需要注意,购买时应选择信誉良好的渠道,避免购买到假冒伪劣产品。

其他仿制药价格参考

除了日本版和老挝卢修斯版,还有其他一些仿制药版本。例如,通过海外代购渠道购买的非达霉素仿制药价格通常在8500美元至16675美元之间。虽然这些价格较高,但代购渠道的药品质量较为可靠,适合对药品质量有较高要求的患者。

用药注意事项

适应症与用法用量

非达霉素主要用于治疗6个月及以上成人和儿童患者的艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。为了减少耐药性细菌的发展并保持非达霉素和其他抗菌药物的有效性,非达霉素应仅用于治疗已被证明或强烈怀疑由艰难梭菌引起的感染。

成人患者的用法用量

成年患者的非达霉素推荐剂量是服用一片200mg的非达霉素片剂,每天两次,连续服用10天。如果患者无法吞咽片剂,可以考虑使用非达霉素口服混悬液,每5ml含200mg非达霉素。

儿童患者的用法用量

对于体重至少为12.5kg且能够吞咽片剂的儿童患者,推荐剂量为一片200mg非达霉素片剂,每日口服两次,共10天。如果儿童无法吞咽片剂,建议咨询医学顾问,选择合适的剂型和剂量。

不良反应及应对措施

非达霉素最常见的副作用包括恶心、呕吐、腹痛、消化道出血、贫血和中性粒细胞减少等。儿童患者最常见的副作用则包括发热、腹痛、呕吐、腹泻、便秘、转氨酶升高和皮疹。如果出现严重的不良反应,应立即停药并就医。

特殊人群用药注意事项

当环孢霉素与非达霉素合用时,可能导致非达霉素和OP-1118的血浆浓度显著增加,但仍保持在ng/ml范围内。非达霉素可以与P-gp抑制剂合用,不建议调整使用剂量。此外,非达霉素应存放在遮光、密封、干燥的地方,温度控制在20℃-25℃,允许的偏移为15℃-30℃。

药物贮存与有效期

非达霉素片剂和储存口服混悬液都应存放在20℃-25℃下,允许的偏移为15℃-30℃。药物需要储存在原瓶中,使用前不要打开袋子。复溶非达霉素口服混悬液后需要将药物储存在原来的瓶子里,在2℃-8℃下冷藏保存,最长可保存12天。非达霉素的有效期为24个月。

通过以上内容,我们可以了解到非达霉素仿制药的价格和使用注意事项。希望这些信息能帮助患者更好地了解和使用这一重要药物。
免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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