gilteritinib说明书
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发布日期:2025-02-24

Gilteritinib,商品名为Xospata,是一种靶向抗癌药物,主要用于治疗急性髓系白血病(AML)。该药物属于FLT3抑制剂,通过阻断FLT3受体的信号传导途径,从而抑制癌细胞的生长和扩散。本文将详细介绍Gilteritinib的使用方法、适应症、副作用及用药注意事项。

Gilteritinib使用说明

适应症

Gilteritinib主要适用于治疗携带FLT3突变的复发或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。FLT3突变是AML中常见的基因突变之一,这种突变会导致癌细胞异常增殖。Gilteritinib通过特异性抑制FLT3受体的活性,减缓疾病进展,提高患者的生存率。

用法用量

Gilteritinib的推荐剂量为每日一次,每次120毫克。患者应整片吞服,不要压碎、咀嚼或掰开药片。药物可以与食物同服或空腹服用,但建议在每天相同的时间服用,以保持稳定的血药浓度。如果患者错过了一剂药物,应在当天至少12小时后尽快补服,然后在第二天恢复正常服药时间。若超过12小时,则跳过漏服的剂量,按常规时间服用下一剂。

副作用及管理

常见的副作用包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳和肌肉疼痛等。严重副作用可能包括QT间期延长、肝脏功能异常和感染等。如果患者出现心悸、晕厥、呼吸困难等症状,应立即就医。医生会根据患者的病情调整剂量或暂停用药,以减少不良反应的发生。

用药注意事项

QT间期延长

在临床研究中,部分患者在接受Gilteritinib治疗后出现了QT间期延长的情况。QT间期延长可能导致严重的心律失常,甚至危及生命。因此,医生会在治疗前评估患者的心脏状况,并定期监测心电图。对于有心脏疾病史或正在使用其他可能引起QT间期延长药物的患者,应谨慎使用Gilteritinib。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应避免使用Gilteritinib。动物实验显示,该药物可能对胎儿造成伤害,并通过乳汁传递给婴儿。有生育能力的女性和男性在接受治疗期间及治疗结束后的一段时间内,应采取有效的避孕措施。具体建议如下:

  • 有生育能力的女性在治疗前7天内进行妊娠测试。
  • 治疗期间及治疗后6个月内采取有效避孕措施。
  • 男性患者在治疗期间及末次给药后至少4个月内采取有效避孕措施。
  • 哺乳期妇女在治疗期间及末次给药后至少2个月内停止哺乳。

药品购买与储存

Gilteritinib已在中国上市,但尚未进入医保目录。市场上有多款仿制药可供选择,价格因厂家和地区而异。以下是一些常见仿制药的价格信息:

  • 老挝卢修斯版:40mg*90片,约361美元。
  • 孟加拉珠峰版:40mg*90粒,约672美元。
  • 老挝东盟版:40mg*28粒,约202美元;40mg*84粒,约597美元。

患者应通过正规渠道购买药品,注意甄别药品真伪,检查生产日期,避免购买假药或劣质药品。此外,Gilteritinib应存放在干燥、阴凉处,避免阳光直射,以保证药物的有效性和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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