克唑替尼(Xalkori)用法用量
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发布日期:2025-02-23

克唑替尼(Xalkori)是一种多靶点激酶抑制剂,主要针对MET/ALK/ROS1通路。该药物由辉瑞公司研发,2011年获得美国FDA批准,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。本文将详细介绍克唑替尼的用法用量及其用药注意事项。

克唑替尼(Xalkori)的用法用量

推荐剂量

克唑替尼胶囊的推荐剂量为250mg,每日两次,直至疾病进展或患者无法耐受。该剂量适用于大多数患者,但具体用量需根据患者的具体情况和医生的指导进行调整。

剂量调整

如果患者出现美国国立癌症研究所不良事件通用术语标准(NCICTCAE,第4.0版)规定的严重程度为3级或4级的不良事件,需一次或多次减少剂量。具体的剂量调整方法如下:

  • 第一次减少剂量:200mg,每日两次。
  • 第二次减少剂量:250mg,每日一次。

如果每日一次口服250mg克唑替尼胶囊仍无法耐受,则应永久停服。

特殊人群的剂量调整

对于特定的患者群体,如肾功能损害和肝功能损害的患者,剂量需要进行适当调整。

  • 严重肾损害(无需透析,肌酐清除率<30ml/分钟):推荐剂量为250mg,每日一次。
  • 轻度肝损害(AST>ULN且总胆红素≤ULN,或AST为任何值且总胆红素>ULN但≤1.5倍ULN):无需调整起始剂量。
  • 中度肝损害(AST为任何值,总胆红素>1.5倍ULN且≤3倍ULN):推荐起始剂量为200mg,每日两次。
  • 重度肝损害(AST为任何值,总胆红素>3倍ULN):推荐起始剂量为250mg,每日一次。

漏服和呕吐处理

若患者漏服一剂克唑替尼胶囊,应补服漏服剂量的药物,除非距下次服药时间短于6小时。如果在服药后呕吐,应在正常时间服用下一剂药物。

用药注意事项

用药前的准备

克唑替尼必须在取得经充分验证的检测方法证实的ALK阳性或ROS1阳性评估结果后服用。该药物应在有使用经验的医疗机构中,并在特定的专业技术人员指导下使用。

饮食注意事项

高脂膳食可使克唑替尼的AUC(时间零至无限远)和观察到的最大血浆浓度(Cmax)降低约14%。因此,建议患者在服药时避免高脂膳食。克唑替尼胶囊与食物同服或不同服均可。

药物相互作用

合理的药物相互作用可以增强疗效或降低药物不良反应,反之则可能导致疗效降低或毒性增加。因此,患者在使用克唑替尼期间,不要私自与其他药物配伍使用,以免发生药物相互作用。如果您需要与其他药物同时使用,请务必咨询医生或药师。

购买和储存

患者可以通过医院、药房购买克唑替尼。如遇药物紧缺,可通过正规的医疗服务机构进行购买。请注意甄别药品真伪,注意生产日期,避免买到假药劣药。克唑替尼的价格因产地和规格不同而有所差异,例如,美国辉瑞制药生产的原研药250mg*60粒规格的价格约为395美元;孟加拉伊思达、孟加拉碧康和卢修斯生产的仿制药价格分别为216美元、446美元和206美元;印度Azista生产的仿制药250mg*30粒规格的价格约为210美元。

监测与随访

患者在使用克唑替尼期间,应定期进行血液检查和影像学检查,以监测药物的疗效和不良反应。如有不适,应及时就医并告知医生您的用药情况。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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