伊布替尼(亿珂)的中文说明书
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发布日期:2025-02-23

伊布替尼(亿珂)是一种激酶抑制剂,主要用于治疗多种类型的成人癌症,特别是血液系统恶性肿瘤。本文将详细介绍伊布替尼的适应症、剂型、规格、贮存方法以及用药注意事项等。

伊布替尼(亿珂)的基本信息

适应症

伊布替尼适用于治疗以下几种疾病:

  • 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL):适用于成人患者的治疗。
  • 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤伴 17p 缺失:适用于 17p 缺失的成人 CLL/SLL 患者的治疗。
  • 华氏巨球蛋白血症(WM):适用于成人 WM 的治疗。
  • 慢性移植物抗宿主病(cGVHD):适用于 1 岁及以上的成人和儿童 cGVHD 患者在一种或多种全身治疗失败后的治疗。

剂型和规格

伊布替尼有多种剂型和规格,具体如下:

  • 胶囊:每粒 140mg,为白色不透明胶囊,用黑色墨水标记“ibr140mg”,内容物为白色或类白色粉末。
  • 片剂
    • 每片 140mg 的为黄绿色至绿色圆形片剂,片头一面刻有“ibr”字样,另一面刻有“140”字样。
    • 每片 280mg 的片剂为紫色的长方形片剂,片体的一面刻有“ibr”字样,另一面刻有“280”字样。
    • 每片 420mg 的片剂为黄绿色到绿色的长方形片剂,片体的一面刻有“ibr”字样,另一面刻有“420”字样。
  • 口服混悬液:70mg/mL,白色至灰白色混悬液。

贮存方法

为了保证伊布替尼的有效性和安全性,应按照以下方法进行贮存:

  • 温度控制:胶囊剂应储存在室温 20°C 至 25°C,允许短暂暴露于 15°C 至 30°C,应保留在原包装中直到分配。片剂需要保存在原包装中,室温为 20°C 至 25°C。允许短暂暴露于 15°C 至 30°C 的温度中。将口服悬浮液瓶保存在 2°C 至 25°C,不要冷冻。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放伊布替尼,防止药物受潮,湿度的变化也可能对伊布替尼的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
  • 避光保存:伊布替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

用药注意事项

高血压

接受伊布替尼治疗的患者应持续监测血压。在使用伊布替尼治疗的整个过程中,应酌情开始或调整抗高血压药物,并遵循 3 级或更高级别高血压的剂量调整指南。

血细胞减少

用药期间应每月监测全血细胞计数。伊布替尼可能导致血细胞减少,特别是在治疗初期。定期监测可以帮助及时发现和处理这一副作用。

第二原发恶性肿瘤

最常见的第二原发恶性肿瘤是非黑色素瘤皮肤癌(6%)。医生应密切关注患者的皮肤变化,并建议患者采取适当的防晒措施。

肿瘤溶解综合征

需评估基础风险(例如,高肿瘤负荷)并采取适当的预防措施。医生应密切监测患者并酌情进行治疗。对于有高风险的患者,可能需要额外的支持性治疗。

与其他药物的相互作用

伊布替尼与强 CYP3A 诱导剂合用可降低伊布替尼浓度。因此,应避免与强效 CYP3A 诱导剂同时给药。如果必须合用,医生应调整剂量并密切监测患者的反应。

出血风险

应根据手术类型和出血风险,考虑在术前和术后至少 3-7 天内保留伊布替尼的益处和风险。对于有出血倾向的患者,医生应谨慎评估其使用伊布替尼的风险和益处。

传染性疾病

对于机会性感染风险增加的患者,应考虑根据护理标准进行预防。医生应注意监测和评估患者的发热和感染情况,并给予适当治疗。

心律失常和心力衰竭

应评估患者的心脏病史和心脏功能,并监测是否存在心律失常。对于出现心律失常症状(如心悸、头晕、晕厥、胸痛)、新发呼吸困难或其他心血管疾病的患者,应进一步评估(如心电图、超声心动图)。适当处理心律失常和心力衰竭,遵循剂量调整指南,并评估继续使用伊布替尼治疗的风险和益处。

价格参考

以下是不同厂家生产的伊布替尼的价格参考:

  • 孟加拉珠峰:140mg*120 粒装,价格约为 185 美元一盒。
  • 印度 NATCO:140mg*30 粒装,价格约为 73 美元。
  • 印度海德隆:140mg*30 粒装,价格约 69 美元一盒。
  • 孟加拉耀品国际:140mg*112 粒装,价格约为 185 美元一盒。

结语

伊布替尼(亿珂)是一种有效的激酶抑制剂,广泛用于治疗多种血液系统恶性肿瘤和其他相关疾病。患者在使用伊布替尼时,应严格遵循医生的指导,注意药物的贮存方法和用药注意事项,以确保治疗效果和安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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