达伯坦主要成分
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发布日期:2025-02-21

达伯坦(Pemigatinib),作为一种新型靶向性药物,自2020年4月17日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准以来,已在多个国家和地区上市,为患有特定类型胆管癌的患者带来了新的希望。本文将详细介绍达伯坦的主要成分、剂型及其在用药过程中的注意事项。

达伯坦的主要成分

化学名称与结构

达伯坦的主要成分是Pemigatinib,其化学名称为1-(4-((3-(2,6-二氯苯基)脲基)甲基)-1H-吲哚-7-基)-3-((4-氟苯基)磺酰基)脲。这是一种小分子激酶抑制剂,属于成纤维细胞生长因子受体(FGFR)抑制剂。Pemigatinib通过选择性地抑制FGFR1、FGFR2和FGFR3的活性,阻断肿瘤细胞的生长和扩散,从而达到治疗效果。

剂型与规格

达伯坦的剂型为片剂,目前有4.5mg和9mg两种规格。4.5mg规格的片剂为白色至类白色的圆形片,一面刻有“I”凹印,另一面刻有“4.5”凹印;9mg规格的片剂为白色至类白色的椭圆形片,一面刻有“I”凹印,另一面刻有“9”凹印。这些设计有助于患者在使用时更容易辨认不同规格的药物。

生产厂商与价格

达伯坦由Incyte公司生产,目前在全球多个市场有售。在中国市场,达伯坦的售价较高,尚未纳入医保报销范围。根据不同的生产和销售渠道,达伯坦的价格有所差异。例如,老挝卢修斯版的培米替尼(4.5mg*14片)售价为124美元,巴拉圭博克龙药厂版的培米替尼(4.5mg*21粒)售价为391美元,港版的佩米替尼(13.5mg*14片)售价为9536美元。患者在购买时应选择正规渠道,确保药品的质量和安全。

用药注意事项

眼毒性

达伯坦可能引起视网膜色素上皮脱离(RPED),表现为视力模糊、视觉漂浮物或视光症等症状。因此,在开始使用达伯坦之前,患者应进行一次全面的眼科检查,包括光学相干断层扫描(OCT)。在治疗期间,前6个月内每2个月检查一次,此后每3个月检查一次。一旦出现视觉症状,应立即转诊进行眼科评估,并每3周进行一次随访,直至症状缓解或停用达伯坦。

高磷酸盐血症与软组织矿化

达伯坦还可能导致高磷酸盐血症,进而引发软组织矿化、皮肤钙化、钙化和非尿毒症性钙化。当血清磷酸盐水平超过5.5mg/dL时,应监测高磷酸盐血症并开始低磷饮食。如果血清磷酸盐水平超过7mg/dL,应及时启动降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度调整达伯坦的剂量或暂时停药。

胚胎-胎儿毒性

孕妇使用达伯坦可能会对胎儿造成伤害。因此,建议具有生育能力的女性患者在使用达伯坦治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。同时,告知有女性生育伴侣的男性患者在使用达伯坦治疗期间及最后一次用药后1周内也采取有效的避孕措施。

日常注意事项

在日常生活中,患者应注意以下几点:

  • 保持良好的生活习惯,包括合理饮食、适量运动和充足睡眠。
  • 定期监测肝功能和肾功能,及时发现并处理可能出现的副作用。
  • 避免接触有害物质,如烟草、酒精和有毒化学品,这些物质可能影响药物的代谢和疗效。
  • 按时服药,不要随意增减剂量或停药,如有疑问应及时咨询医生。

达伯坦作为一种新型靶向性药物,在治疗特定类型的胆管癌方面显示出了显著的效果。然而,患者在使用过程中需要注意药物的副作用和日常生活中的注意事项,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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