莫洛替尼的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-20

莫洛替尼(Momelotinib),也称为莫美洛替尼或OJJAARA,是一种用于治疗中度或高风险骨髓纤维化(MF)等血液相关疾病的口服小分子药物。本文将详细介绍莫洛替尼的适应症、用法用量、不良反应及其注意事项,以帮助患者更好地了解和使用该药物。

药物概述

基本信息

莫洛替尼是由老挝卢修斯生产的口服小分子药物,主要成分是Momelotinib。该药物适用于治疗中度或高风险骨髓纤维化,包括原发性骨髓纤维化或继发性骨髓纤维化。莫洛替尼目前尚未在中国上市,但市面上已有仿制药,患者可通过正规的医疗服务机构购买。

剂型和规格

莫洛替尼的剂型为片剂,具体规格如下:

  • 100mg圆形片剂 - 棕色,一面有下划线“M”,另一面有下划线“100”。
  • 150mg三角形片剂 - 棕色,一面有带下划线的“M”,另一面有“150”。
  • 200mg胶囊状片剂 - 棕色,一侧有下划线“M”,另一侧有下划线“200”。

用法用量

莫洛替尼的推荐剂量为200mg,每日口服一次。患者可以在没有食物的情况下服用,但不应切、压碎或咀嚼药片。如果错过了一剂,应在第二天服用下一剂预定剂量。严重肝功能损害患者(Child-Pugh Class C)的推荐起始剂量为150mg,每日一次口服。轻度或中度肝功能损害患者不建议调整剂量。

用药注意事项

实验室安全监察

在开始使用莫洛替尼治疗之前,以及在治疗期间,应根据临床指示定期进行以下血液检查:

  • 血小板全血细胞计数(CBC)
  • 肝脏检查

这些检查有助于监测患者的血小板水平和肝功能,及时发现并处理可能出现的问题。

不良反应管理

最常见的不良反应(两项研究均≥20%)包括血小板减少、出血、细菌感染、疲劳、头晕、腹泻和恶心。如果患者出现以下情况,应及时调整剂量或停药:

  • 严重血小板减少(血小板计数小于50×109/L)
  • 严重感染(如细菌和病毒,包括COVID-19)
  • 肝功能异常

无法耐受每日一次100mg的患者应停用莫洛替尼。

特殊人群用药

对于不同的人群,莫洛替尼的使用需要特别注意:

  • 孕妇:关于孕妇使用莫洛替尼的现有数据不足,不能确定是否存在与药物相关的重大出生缺陷或流产风险。莫洛替尼应仅在对母亲的预期益处超过对胎儿的潜在风险时使用。
  • 哺乳期妇女:没有关于母乳中存在莫洛替尼或其代谢物的数据,患者在使用莫洛替尼治疗期间,以及在最后一次给药后至少1周内,不应进行母乳喂养。
  • 老年人:在临床研究中,65岁及以上的患者占较大比例,但莫洛替尼的安全性和有效性在65岁以上患者和年轻成人患者之间没有总体差异。

以上内容详细介绍了莫洛替尼的基本信息、用法用量及用药注意事项,希望对患者在使用该药物时有所帮助。如有任何疑问,请咨询专业医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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