阿思尼布的适应症
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发布日期:2025-02-20

阿思尼布(Asciminib),又名SCEMBLIX,是一种用于治疗特定类型的慢性髓系白血病(Chronic Myeloid Leukemia, CML)的新型药物。它通过靶向BCR-ABL1融合蛋白的变构位点,从而发挥其抗肿瘤作用。阿思尼布的获批上市为CML患者带来了新的治疗选择,尤其对于那些已经对多种酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)产生耐药性的患者来说,更是意义重大。

阿思尼布的适应症

治疗Ph+ CML慢性期患者

阿思尼布的主要适应症之一是治疗费城染色体阳性的慢性髓系白血病(Ph+ CML)处于慢性期(CP)的患者。具体而言,该药物适用于以下两类患者:

  • 以前曾使用两种或两种以上的酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)治疗但效果不佳的患者。
  • 具有T315I突变的Ph+ CML慢性期患者。

在临床试验中,阿思尼布展现了显著的疗效。一项针对233名患者的随机对照试验显示,接受阿思尼布40mg/次,每日2次的患者,在24周时的主要细胞遗传学缓解(MCyR)率显著高于接受博舒替尼500mg/次,每日1次的患者。

与其他TKIs的联合使用

除了单独使用外,阿思尼布还具有与ATP位点抑制剂联合使用的潜力。这种联合使用可以实现耐药突变的互补,提高治疗效果。例如,阿思尼布与达沙替尼等ATP位点抑制剂联用,可以在不同的靶点同时发挥作用,减少耐药性的发展。

在临床前研究中,这种联合疗法已经显示出良好的协同效应,进一步增强了对CML细胞的杀伤能力。未来,这种联合治疗策略可能会成为CML治疗的新标准。

用药注意事项

剂量和给药方式

阿思尼布的推荐剂量为40mg,每日两次,口服。患者应在餐后服用,以提高药物的吸收率。如果漏服一次剂量,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,按正常时间服用下一剂。

在治疗过程中,医生会根据患者的病情和耐受性调整剂量。因此,患者应定期进行血液检查和骨髓穿刺,以监测疗效和副作用。

常见不良反应及处理

阿思尼布常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳和肌肉疼痛等。这些症状通常在治疗初期出现,随着身体逐渐适应药物,多数患者的症状会有所减轻。

  • 恶心和呕吐:可以使用止吐药物如昂丹司琼来缓解症状。
  • 腹泻:建议患者多喝水,保持水分平衡,并咨询医生是否需要使用止泻药物。
  • 疲劳:适当休息,保持良好的睡眠质量,必要时可咨询医生调整治疗方案。

如果患者出现严重的不良反应,如持续性高烧、严重皮疹或呼吸困难,应立即停药并联系医生。医生可能会调整剂量或更换其他治疗方案。

日常注意事项

在使用阿思尼布期间,患者需要注意以下几点:

  • 饮食:保持均衡的饮食,避免摄入过多的脂肪和糖分,多吃新鲜蔬菜和水果,增强免疫力。
  • 运动:适量的运动有助于提高身体的耐受性和整体健康状况。建议进行轻度至中度的有氧运动,如散步、瑜伽或游泳。
  • 心理支持:长期的治疗过程可能会对患者的心理造成影响,建议患者寻求家人和朋友的支持,必要时可以咨询专业的心理医生。

总的来说,阿思尼布为Ph+ CML患者提供了新的治疗选择,尤其是在耐药性方面表现出色。患者在使用过程中应严格按照医嘱服药,并注意日常生活中的细节,以最大限度地发挥药物的效果。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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