他替瑞林(Sawai)用药指南
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发布日期:2025-02-20

他替瑞林(Sawai)是一种用于改善脊髓小脑变性症中的共济失调症状的药物。它通过刺激垂体分泌甲状腺刺激素释放激素(TRH),进而增加甲状腺素(TSH)的释放,有助于改善神经功能。本文将详细介绍他替瑞林的用法用量、特殊人群用药指南、储存方法和注意事项,以帮助患者更好地理解和使用这一药物。

他替瑞林的用法用量

一般用法

通常情况下,成人每次服用5毫克,每日2次(早晚各一次),饭后口服。根据患者的年龄和症状,剂量可以适当增减。具体用药剂量应遵循医生的指导,切勿自行调整。

特殊人群用药指南

内分泌异常者:应观察临床症状,必要时测量血中激素浓度(如促甲状腺激素、催乳素等)。如果出现任何异常,应及时就医。

肾功能障碍者:在严重肾功能障碍的患者中,血浆浓度可能会升高约4.2倍。这类患者应谨慎使用,并密切监测血药浓度。

孕妇和哺乳期女性:孕妇或可能已经怀孕的女性只有在治疗益处大于风险时才可使用。哺乳期女性最好避免哺乳,因为动物实验显示他替瑞林会转移到乳汁中。

儿童:目前尚未进行以儿童为对象的临床试验,因此不推荐儿童使用。

老年人:老年人由于肾功能低下,血液浓度可能会持续较高。因此,老年人在使用时应注意剂量,避免过量。

不良反应

常见的副作用包括痉挛(不到1%)和恶性综合征(不到1%)。恶性综合征的症状包括发热、缄默、肌张力高、无力、心动过速、血压波动等。一旦发现这些症状,应立即停药并采取适当的治疗措施。此外,患者还可能出现肝功能损害和黄疸等症状,表现为天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶、血清碱性磷酸酶、血清乳酸脱氢酶和γ-谷氨酰转移酶升高等。

用药注意事项

用药前须知

在开始使用他替瑞林之前,应详细听取医生的建议,并根据病史和全身病理学表现确诊后再用药。对于其他表现为共济失调的类似疾病,应排除其他可能性后再使用他替瑞林。

配制药剂时的注意事项

他替瑞林OD片不适合使用自动分包机,因为它的质地较软。在配制药剂时,应特别注意这一点,避免损坏药片。

在去除包装时,应从PTP薄片中取出药片并指导患者服用。误食PTP片可能导致食道粘膜受损,甚至引起穿孔和严重的并发症,如纵隔窦炎等。

储存方法

他替瑞林应存放在原装容器中,密封保存。避免将药物与其他药物混合或转移,以防污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏,应立即联系医生或药剂师。

温度控制:他替瑞林应室温保存,避免暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响治疗效果。

防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放他替瑞林,防止药物受潮。湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。储存时,应尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

避光保存:他替瑞林应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

药物有效期

他替瑞林的有效期为36个月。患者在使用前应检查药物的有效期,避免使用过期的药物。过期药物不仅可能失去疗效,还可能对身体造成伤害。

价格参考

他替瑞林没有在中国上市,也没有进入中国医保,市面上已有仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。不同厂家的他替瑞林价格有所不同,以下是几个主要厂家的价格参考:

  • 日本日医工生产的他替瑞林OD版,规格为5mg×28粒/盒,价格约为165美元。
  • 日本sawai生产的他替瑞林,规格同样为5mg×28粒,价格约为192美元至247美元。
  • 日本田边三菱生产的他替瑞林OD高效版,规格为5mg×28粒/盒,价格约为302美元至357美元;5mg×140粒/盒的价格约为1302美元至1357美元。
  • 普通版5mg×28粒/盒的价格约为268美元至343美元;5mg×140粒/盒的价格约为1234美元至1343美元。

药代动力学

健康成年男子单次口服他替瑞林0.5至40毫克时,血浆中他替瑞林浓度约3小时后达到最高(0.15至10.81纳克/毫升),消失半衰期约为2小时。患者在使用他替瑞林时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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