恩西地平(IDHIFA)用药禁忌
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发布日期:2025-02-19

恩西地平(Idhifa)是一种用于治疗携带特定基因突变(IDH2突变)的急性髓系白血病(AML)患者的靶向药物。虽然这种药物在治疗某些类型的AML方面表现出显著的效果,但在使用过程中仍需严格遵守一定的禁忌和注意事项,以避免不必要的健康风险。

恩西地平(Idhifa)用药禁忌

孕妇及哺乳期妇女

恩西地平可能对胎儿造成严重伤害,因此孕妇禁用此药物。在开始恩西地平治疗前,应确认患者是否怀孕。育龄女性及其伴侣在服药期间及停药后2个月内应采取有效的避孕措施。此外,目前尚不清楚恩西地平是否会分布到母乳中,因此建议哺乳期妇女在治疗期间及停药后2个月内停止哺乳。

儿童使用

恩西地平在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不建议在18岁以下的患者中使用该药物。如需使用,应在医生的严格指导下进行,并密切监测患者的反应和副作用。

药物相互作用

恩西地平与其他药物同时使用时可能会发生复杂的相互作用,影响药物的吸收、代谢和效果。例如,与CYP3A底物(如某些抗真菌药物)同时使用会降低这些药物的全身暴露量,从而降低其疗效。因此,应避免与这些药物同时使用。同时,恩西地平可能增加CYP1A2和CYP2C19底物的全身暴露量,增加不良反应的风险。此外,与激素避孕药同时使用会降低避孕药的血浆浓度,建议患者在使用恩西地平时采取其他避孕方法。

恩西地平(Idhifa)用药注意事项

剂量与用药时间

恩西地平的推荐剂量为100mg,每日一次,口服,可随餐或空腹服用。患者应整片吞下药物,不要咀嚼、分割或压碎片剂。如果在服用后发生呕吐或漏服,应在当天尽快补服,并在第二天恢复正常的用药计划。建议患者每天在相同时间服用恩西地平,以维持稳定的血药浓度。

毒性监测与剂量调整

在开始使用恩西地平之前,应评估患者是否存在白细胞增多症和肿瘤溶解综合征的风险。治疗的前3个月内,每两周监测一次血细胞计数和血液化学成分。如果出现毒性反应,应及时中断给药或减少剂量。常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降等。患者应定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。

特殊人群用药

对于肝功能受损的患者,恩西地平的代谢可能会受到影响,导致全身暴露量增加。因此,轻度肝功能损害的患者应密切监测药物的副作用。对于肾功能受损的患者,恩西地平的全身暴露量一般不会受到影响,但仍需定期监测肾功能。老年人使用恩西地平时,应与年轻人一样谨慎,定期监测药物的安全性和有效性。

储存条件

恩西地平应储存在20-25°C(允许偏差在15-30°C之间)的环境中,避免极端高温或低温。药物应放置在干燥、通风良好的地方,避免受潮。建议将药物放在原装容器中,密封保存,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

通过遵循上述用药禁忌和注意事项,患者可以最大限度地减少恩西地平的不良反应,提高治疗效果。如果您有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药师,以获得专业的指导和帮助。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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