特泊替尼（盐酸替泊替尼）是一种高选择性的MET抑制剂，用于治疗MET基因外显子14跳跃突变阳性的不可切除、进展和复发的非小细胞肺癌（NSCLC）。本文将详细介绍特泊替尼的用法用量及其用药注意事项。

特泊替尼(盐酸替泊替尼)说明书用法用量

推荐剂量

特泊替尼的推荐剂量为450mg，每日一次，与食物一起服用。患者应每天大约在同一时间服用，并整片吞下，不要咀嚼、压碎或分裂药片。如果患者错过了一次剂量，且距离下次预定剂量的时间不足8小时，则不应补服漏掉的剂量，而应在下次预定时间继续按常规剂量服用。

剂量调整

如果患者在服用过程中出现不可接受的毒性反应，可根据医生的指导进行剂量调整。一般情况下，首次减量可降至250mg，每日一次。如果患者仍然无法耐受，医生可能会进一步调整治疗方案。在任何剂量调整后，医生会密切监测患者的反应和副作用，以确保最佳的治疗效果。

特殊情况下的用药

对于老年人（65岁及以上）和儿童，特泊替尼的用药需特别注意。在VISION研究中，79%的患者年龄在65岁或以上，8%的患者年龄在85岁或以上。研究结果显示，65岁及以上患者与较年轻患者之间未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。然而，由于尚未确定特泊替尼在儿童及青少年患者中的安全性和有效性，不建议在这些人群中使用。

用药注意事项

间质性肺病/肺炎

特泊替尼可能会引起间质性肺病/肺炎，表现为呼吸困难、咳嗽和发烧等症状。患者在服用期间如出现上述症状，应立即就医并进行相应的检查和治疗。医生会根据病情决定是否需要暂停或停止使用特泊替尼。

肝毒性

重度肝功能损害的患者禁止服用特泊替尼。在开始治疗前，医生会检查患者的肝功能，并在治疗期间定期复查。如果患者在服药期间出现肝功能异常，医生会根据具体情况调整治疗方案，必要时可能需要暂停或停止用药。

外周水肿

特泊替尼可能导致外周水肿，表现为体重明显增加或呼吸困难等症状。患者在服药期间如出现这些异常情况，应及时就医并进行检查和治疗。医生会根据患者的症状和体征，决定是否需要调整治疗方案。

胚胎-胎儿毒性

特泊替尼在动物试验中显示出胚胎-胎儿毒性。因此，有生育能力的女性在开始特泊替尼治疗前应接受妊娠试验检查，并在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。同时，使用全身作用激素避孕药的女性应在治疗期间和末次给药后至少1周内加用一种屏障避孕法。有生育能力女性伴侣的男性患者也应在治疗期间和末次给药后至少1周内使用屏障避孕法。

肾毒性

在开始治疗前，医生会检查患者的肾功能，并在治疗期间定期复查。如果患者在服药期间出现肾功能异常，医生会根据具体情况调整治疗方案，必要时可能需要暂停或停止用药。

药物相互作用

特泊替尼与其他药物可能存在相互作用。CYP3A抑制剂（如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素、葡萄柚等）可能会增加特泊替尼的血药浓度，从而增加不良反应的发生几率和严重程度。因此，应避免与这些药物同时使用。CYP3A诱导剂（如利福平、利福喷丁、苯妥因、卡马西平、巴比妥类或圣约翰草等）可能会降低特泊替尼的血药浓度，影响其疗效。因此，也应避免与这些药物同时使用。P-gp抑制剂（如利托那韦、奈非那韦、环孢素A、酮康唑、伊曲康唑、红霉素、维拉帕米、奎尼丁、他克莫司、胺碘酮等）也可能增加特泊替尼的血药浓度，因此应避免与这些药物同时使用。

贮存方法

特泊替尼应遮光、密封、干燥保存，有效期为24个月。患者在存放药物时应遵循这些要求，以保证药物的质量和疗效。