恩西地平(IDHIFA)用药注意事项
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发布日期:2025-02-19

恩西地平(Idhifa)是一种用于治疗经FDA批准的检测发现存在异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成人患者的药物。在使用恩西地平的过程中,患者需要注意多个方面,包括药物的使用方法、储存条件、相互作用以及特定人群的用药指南。以下是关于恩西地平(Idhifa)的详细用药注意事项。

恩西地平(Idhifa)的使用方法和剂量调整

推荐剂量和服用方式

恩西地平的推荐剂量为100毫克,每日口服一次,无论是否伴随食物。对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者,至少治疗6个月,以留出临床反应的时间。患者应整片吞下药片,不要咀嚼、分裂或压碎恩西地平片剂。每天应在大约同一时间口服恩西地平片。如果使用一剂恩西地平后发生呕吐、漏服或未在正常时间服用,应在同一天尽快补服,并在第二天恢复正常用药计划。

毒性监测和剂量调整

在使用恩西地平前,应评估白细胞增多症和肿瘤溶解综合征的血细胞计数和血液化学成分,至少在治疗的前3个月每2周监测一次。如出现任何异常情况,应及时处理。若患者出现毒性反应,应中断给药或减少剂量。具体的剂量调整应根据专业医生的建议进行。

常见不良反应

常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降。患者在使用恩西地平时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如有不适,应及时就医。

恩西地平(Idhifa)的日常注意事项

存储条件

恩西地平应储存在20–25°C(允许偏差在15–30°C之间),避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放恩西地平,防止药物受潮,湿度的变化也可能对恩西地平的稳定性产生负面影响。

避光保存和包装完整性

恩西地平应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。恩西地平应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,恩西地平可能对胎儿造成伤害。在开始恩西地平治疗之前应确认妊娠状态。如果在怀孕期间使用或患者或其伴侣在治疗期间怀孕,请告知患者潜在的胎儿危害。育龄女性及其伴侣在服药期间及停药后2个月内应采取适当的避孕方法。使用激素避孕药的患者应在使用恩西地平治疗期间以及最后一次服药后2个月内使用有效的非激素避孕方法。

对于儿童使用,恩西地平的安全性和有效性尚未确定。对于老年人使用,与年轻人相比,安全性和有效性总体上没有差异。对于肝功能损害的患者,全身暴露量不会因轻度肝功能损害而改变,但暴露量可能会增加。对于肾功能损害的患者,全身暴露量不会因肾功能损害而改变。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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