afatinib说明书用量
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发布日期:2025-02-19

Afatinib(商品名为吉泰瑞),是一种靶向治疗药物,主要用于治疗具有特定类型EGFR基因突变的非小细胞肺癌患者。根据美国食品药品监督管理局(FDA)的规定,Afatinib的推荐剂量为40毫克,每日一次。为了达到最佳的治疗效果,患者应在医生的指导下正确使用该药物。

Afatinib的用法用量

推荐剂量

根据临床试验结果,Afatinib的标准剂量为40毫克,患者需每日服用一次。此剂量适用于大多数成人患者,但在特殊情况下,医生可能会根据患者的个体情况调整剂量。例如,对于对40毫克剂量不耐受的患者,可以考虑减少到30毫克。

服药时间

Afatinib应在餐前至少1小时或餐后2小时服用,以避免食物对药物吸收的影响。最佳服药时间是空腹状态,即饭前1小时或饭后2小时。患者应尽量保持每天在同一时间服药,以维持稳定的药物浓度。

特殊人群的剂量调整

对于轻度至中度肝功能不全的患者,建议继续使用标准剂量40毫克,但应密切监测其肝功能指标。而对于严重肝功能不全的患者(Child-Pugh C级),目前尚无足够的研究数据,因此应谨慎使用,并在医生的指导下调整剂量。

对于肾功能不全的患者,尤其是严重肾功能不全(eGFR 15-29 mL/分钟每1.73 m²)的患者,可能会出现血浆峰浓度和全身暴露量的增加,因此建议减少剂量。中度肾功能不全(eGFR 30-59 mL/分钟每1.73 m²)的患者虽然血浆峰浓度未受影响,但全身暴露量会增加,也应适当调整剂量。

用药注意事项

药物相互作用

Afatinib与其他药物合用时,可能会发生药代动力学相互作用。例如,P-gp抑制剂可能会增加Afatinib的全身暴露量,而P-gp诱导剂则可能降低其全身暴露量。因此,在使用这些药物时,患者应告知医生所有正在使用的药物,以便及时调整治疗方案。

不良反应的监测

在使用Afatinib期间,患者应定期进行血液检查和肝功能测试,以监测药物的不良反应。常见的不良反应包括皮疹、腹泻、口腔炎等。如果出现严重的不良反应,如间质性肺炎、严重腹泻或肝功能异常,应立即停药并咨询医生。

储存条件

Afatinib应储存在不超过25°C的环境中,避免将药物暴露在极端高温或低温条件下。药物应密封保存在干燥处,避免潮湿。患者在使用过程中应注意药物的有效期,过期的药物不得使用。

Afatinib是一种有效的靶向治疗药物,但在使用过程中需要严格遵循医生的指导,合理调整剂量,并注意药物的相互作用和不良反应。通过科学合理的用药管理,患者可以最大限度地发挥药物的治疗效果,提高生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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