奥希替尼(AZD9291)泰瑞沙Osimertinib的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-18
奥希替尼(AZD9291),又称为泰瑞沙、Osimertinib,是一种用于治疗特定类型非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物。本文将详细介绍奥希替尼的适应症、用法用量、贮存方法、不良反应、以及特殊人群的用药注意事项。
一、奥希替尼的基本信息
1. 适应症
奥希替尼主要用于:
- EGFR突变阳性非小细胞肺癌的辅助治疗。
- EGFR突变阳性转移性非小细胞肺癌的一线治疗。
- 既往治疗的EGFRT790M突变阳性转移性非小细胞肺癌。
在使用奥希替尼之前,患者需要进行基因检测,以确定存在EGFRT790M突变。如果没有这一突变,奥希替尼可能没有治疗效果,患者应选择其他靶向药物。
2. 用法用量
奥希替尼的推荐剂量为80毫克,每天一次。患者可以在饭前或饭后服用该药物。
- 如果错过了一剂奥希替尼,不要补足错过的剂量,继续按计划服用下一剂。
- 对于吞咽固体物有困难的患者,可以将片剂分散在60毫升的非碳酸溶液中,搅拌至片剂分散成小块后立即吞下。用120至240毫升的水冲洗容器并立即饮用。如果需要通过鼻胃管给药,按上述方法将片剂分散在15毫升非碳酸溶液中,然后再用15毫升水将所有残留物转移到注射器中,通过鼻胃管给药,并适当用水冲洗(约30毫升)。
治疗时长通常为辅助治疗直到疾病复发或出现不可接受的毒性反应,最长可达3年。对于转移性肺癌患者,治疗持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。
3. 贮存方法
奥希替尼的正确贮存方法包括:
- 温度控制:奥希替尼应在25°C下储存,允许在15-30°C的条件下运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放奥希替尼,防止药物受潮,保持产品的质量。
- 避光保存:奥希替尼应远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:奥希替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。
奥希替尼的有效期为36个月。
二、用药注意事项
1. 不良反应
奥希替尼最常见的不良反应包括:
- 腹泻
- 贫血
- 皮疹
- 肌肉骨骼疼痛
- 指甲毒性
- 皮肤干燥
- 口炎
- 疲劳
- 咳嗽
最常见的实验室异常包括白细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少和中性粒细胞减少。如果出现严重的不良反应,应及时联系医生。
2. 特殊人群用药
特殊人群在使用奥希替尼时需要注意以下事项:
- 孕妇:给孕妇服用奥希替尼可能会对胎儿造成伤害。在开始使用奥希替尼之前,应验证具有生殖潜力的女性的怀孕状况。提醒孕妇注意对胎儿的潜在风险。
- 哺乳期女性:由于奥希替尼可能对母乳喂养的婴儿产生严重不良反应,建议妇女在接受奥希替尼治疗期间和最后一次服药后2周内不要母乳喂养。
- 有生殖潜力的男性和女性:建议有生殖潜力的女性在接受奥希替尼治疗期间和最后一次给药后6周内采取有效的避孕措施。建议有生育潜力女性伴侣的男性患者在最后一次给药期间及用药后4个月内采取有效避孕措施。
此外,儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
3. 日常注意事项
在使用奥希替尼的过程中,患者应注意以下日常事项:
- 饮食与生活方式:保持健康的饮食习惯,多吃蔬菜水果,避免油腻和辛辣食物。保持适量的运动,增强体质。
- 定期检查:定期进行血液检查和影像学检查,以便及时了解病情变化。
- 避免接触有害物质:避免接触烟草、酒精和其他有害物质,这些物质可能会影响药物的效果。
- 遵医嘱:严格按照医生的指导使用药物,不要随意增减剂量或停药。
如果出现任何不适或疑问,应及时联系医生或药师。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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