奥希替尼(AZD9291)泰瑞沙Osimertinib的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-18

奥希替尼(AZD9291)、泰瑞沙(Osimertinib)是一种用于治疗特定类型的非小细胞肺癌的靶向药物。本文将详细介绍奥希替尼的适应症、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地理解和使用该药物。

适应症

1. EGFR突变阳性非小细胞肺癌的辅助治疗

奥希替尼适用于EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者的辅助治疗。这一适应症主要用于手术切除后的辅助治疗,以减少肿瘤复发的风险。临床研究表明,奥希替尼在辅助治疗中能够显著提高患者的无病生存期。

2. EGFR突变阳性转移性非小细胞肺癌的一线治疗

对于EGFR突变阳性的转移性非小细胞肺癌患者,奥希替尼可用作一线治疗药物。该适应症主要针对初次诊断即为晚期或转移性疾病的患者,奥希替尼在一线治疗中的效果优于传统的化疗方案,显著提高了患者的生存质量和生存期。

3. 既往治疗的EGFR T790M突变阳性转移性非小细胞肺癌

对于已经接受过其他EGFR抑制剂治疗并出现EGFR T790M突变的转移性非小细胞肺癌患者,奥希替尼是一个有效的治疗选择。这种情况下,奥希替尼能够克服耐药性,继续抑制肿瘤生长。

总的来说,奥希替尼在多种类型的非小细胞肺癌治疗中都表现出卓越的疗效,特别是针对EGFR突变阳性和EGFR T790M突变阳性的患者。

用法用量与注意事项

1. 奥希替尼的推荐剂量

奥希替尼的推荐剂量为80毫克,每天一次。患者可以在饭前或饭后服用,但建议每天固定同一时间服药,以保持稳定的血药浓度。如果错过了一剂药物,不要补足错过的剂量,而是按计划服用下一剂。

2. 治疗时长

对于辅助治疗,奥希替尼通常会持续治疗直到疾病复发或出现不可接受的毒性反应,治疗可长达3年。对于转移性肺癌患者,治疗会一直持续到疾病进展或不可接受的毒性。

3. 吞咽固体物有困难的病人的用药

如果患者吞咽固体物有困难,可以将奥希替尼片剂分散在60毫升的非碳酸溶液中。搅拌至片剂分散成小块(片剂不会完全溶解),并立即吞下。在准备过程中不要压碎、加热或使用超声波。用120毫升至240毫升的水冲洗容器,并立即饮用。如果需要通过鼻胃管给药,按上述方法将片剂分散在15毫升非碳酸溶液中,然后再用15毫升水将所有残留物转移到注射器中,所得的30毫升液体应按照鼻胃管的说明进行给药,并适当用水冲洗(约30毫升)。

4. 不良反应

奥希替尼最常见的不良反应包括腹泻、贫血、皮疹、肌肉骨骼疼痛、指甲毒性、皮肤干燥、口炎、疲劳和咳嗽。最常见的实验室异常包括白细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少和中性粒细胞减少。如果出现严重的不良反应,应及时就医。

5. 用药注意事项

在使用奥希替尼时,应注意以下几点:

  • 避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
  • 选择干燥、通风良好的地方存放奥希替尼,防止药物受潮。
  • 远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。
  • 将药物放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。
  • 定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

6. 特殊人群用药

根据动物研究的数据及其作用机制,孕妇服用奥希替尼可能会对胎儿造成伤害。因此,在开始使用奥希替尼之前,应进行妊娠测试,并采取有效的避孕措施。对于哺乳期妇女,应权衡药物的益处和潜在风险,决定是否继续哺乳。

奥希替尼在老年人中的使用相对安全,但需密切监测肝功能和肾功能,必要时调整剂量。儿童和青少年患者的安全性和有效性尚未明确,应在医生指导下谨慎使用。

总结

奥希替尼作为一种高效的靶向治疗药物,为EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者带来了新的希望。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意药物的正确使用方法和存储条件,及时处理不良反应,确保治疗效果最大化。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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