Sotorasib（索托拉西布）是一种创新的靶向治疗药物，由美国安进制药公司研发生产，2021年5月28日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准上市。Sotorasib主要用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。本文将详细介绍Sotorasib的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

作用与功效

靶向机制

Sotorasib是成功靶向KRAS并进入人体临床开发的首批小分子抑制剂之一。它能够特异性地结合到携带G12C突变的KRAS蛋白上，将其锁定在失活状态，从而阻断下游信号通路，抑制肿瘤细胞的生长和扩散。这一机制使Sotorasib成为治疗KRAS G12C突变型NSCLC的重要手段。

临床疗效

多项临床试验结果显示，Sotorasib在治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者中表现出显著的疗效。一项关键的Ⅱ期临床试验（CodeBreaK 100）显示，Sotorasib的客观缓解率（ORR）为36%，疾病控制率（DCR）为81%。这些数据表明，Sotorasib能够有效控制病情，延长患者的生存期。

适用人群

Sotorasib适用于经基因检测确认携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。患者在使用Sotorasib之前，应通过专业的基因检测确认突变状态，以确保药物的有效性和安全性。

用法用量与注意事项

推荐剂量

Sotorasib的推荐剂量为960mg（8片），每天一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应严格按照医疗保健提供者的建议服用药物，不要随意增减剂量。如果漏服超过当日服药时间6小时以上，应跳过该剂量，第二天继续按原剂量服药，不要同时服用两剂来弥补错过的剂量。

剂量调整

如果患者在服用过程中出现不良反应，可根据医疗保健提供者的建议进行剂量调整。常见的不良反应包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。在严重的情况下，可能需要暂停用药或减少剂量。医生会根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案。

药物相互作用

Sotorasib是乳腺癌抵抗蛋白（BCRP）的抑制剂，与BCRP底物共同使用可能增加底物的血浆浓度，增加不良反应的风险。因此，在与Sotorasib合用时，应监测BCRP底物的不良反应，并根据处方信息减少BCRP底物的剂量。此外，Sotorasib与其他药物的相互作用也需谨慎评估，必要时应咨询专业医生。

储存条件

为了保证Sotorasib的药效和稳定性，应将其储存在15°C至30°C的温度下，最佳储存温度为20°C至25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。同时，选择干燥、通风良好的地方存放药物，防止药物受潮，湿度的变化也可能对药物的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

日常注意事项

在使用Sotorasib期间，患者应注意以下几点：

• 定期监测肝功能：特别是在治疗的前3个月内，每3周监测一次肝功能检测，之后根据临床指示每月监测一次。如果出现肝毒性的症状，如食欲不振、右上侧胃痛、疲倦、瘙痒、尿色暗、大便呈粘土色、黄疸等，应及时就医。
• 注意消化系统反应：腹泻是常见的副作用，如果腹泻严重或持续时间较长，应立即告知医生。同时，注意饮食调理，避免食用刺激性食物。
• 保持良好的生活习惯：合理安排作息时间，保证充足的睡眠；适当进行轻度运动，增强身体抵抗力；保持良好的心态，积极配合治疗。

通过上述详细说明，患者可以更好地了解Sotorasib的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项，从而确保药物的安全和有效使用。希望每位患者都能在专业医生的指导下，顺利度过治疗过程，取得良好的治疗效果。