伊布替尼(Imbruvica)是什么药
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发布日期:2025-02-16

伊布替尼(Imbruvica)是一种口服靶向药物,主要用于治疗某些类型的血液癌症。这种药物通过抑制特定的酪氨酸激酶,尤其是布鲁顿酪氨酸激酶(BTK),来阻断癌细胞的生长和扩散。伊布替尼是全球首个上市的BTK抑制剂,对B细胞淋巴瘤疗效显著,尤其适用于难控制和易复发的晚期淋巴瘤患者。

伊布替尼的作用与功效

1. 主要作用机制

伊布替尼通过与BTK活性中心的半胱氨酸残基共价结合,从而抑制B细胞的活动。这种抑制作用可以阻止癌细胞的信号传导,减缓肿瘤的发展和扩散。伊布替尼的选择性高,活性强,且毒副作用较少,因此在临床上表现出显著的优势。

2. 适用范围

伊布替尼单药适用于以下情况:

  • 既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者
  • 既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者
  • 成人华氏巨球蛋白血症(WM)的治疗
  • 1岁及以上的成人和儿童慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者在一种或多种全身治疗失败后的治疗

3. 临床效果

伊布替尼在多项临床试验中显示出显著的疗效。对于难治性和复发性的淋巴瘤患者,伊布替尼可以显著延长无进展生存期和总生存期。此外,伊布替尼的口服形式使得患者可以在家中自行服用,提高了治疗的便利性和依从性。

用药注意事项

1. 剂型与用法

伊布替尼有多种剂型,包括胶囊、片剂和口服混悬液。每种剂型的具体规格如下:

  • 胶囊:70mg和140mg
  • 片剂:140mg、280mg和420mg
  • 口服混悬液:70mg/mL

患者应严格按照医生的指示和药品说明书的要求服用伊布替尼,不得随意增减剂量或停药。

2. 不良反应与管理

伊布替尼的常见不良反应包括高血压、血细胞减少、第二原发恶性肿瘤和肿瘤溶解综合征等。在接受伊布替尼治疗期间,患者应定期监测血压和全血细胞计数。对于高血压,应酌情使用或调整抗高血压药物。对于血细胞减少,每月监测全血细胞计数是必要的。第二原发恶性肿瘤中最常见的是非黑色素瘤皮肤癌,患者应注意皮肤的健康状况。肿瘤溶解综合征的风险评估和预防措施也应由医生指导。

3. 药物相互作用

伊布替尼与强CYP3A诱导剂合用可降低伊布替尼的浓度,因此应避免与这些药物同时使用。常见的强CYP3A诱导剂包括利福平、苯妥英钠和圣约翰草等。在使用伊布替尼期间,患者应告知医生所有正在使用的药物,以便医生进行合理的药物调整。

4. 贮存方法

伊布替尼应储存在遮光、密封、干燥的环境中。具体的温度要求如下:

  • 胶囊剂:室温20°C至25°C,允许短暂暴露于15°C至30°C
  • 片剂:室温20°C至25°C,允许短暂暴露于15°C至30°C
  • 口服混悬液:2°C至25°C,不要冷冻

如果包装封条破损或缺失,不得使用该药物。首次开瓶后60天内未使用的伊布替尼口服混悬液应丢弃。此外,应选择干燥、通风良好的地方存放伊布替尼,防止药物受潮,保持产品的稳定性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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