伊布替尼(Imbruvica)的中文说明书
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发布日期:2025-02-15

伊布替尼(Imbruvica)是一种常用的靶向治疗药物,主要用于治疗多种血液系统恶性肿瘤。该药物通过抑制布鲁顿酪氨酸激酶(BTK),从而阻断癌细胞的信号传导路径,达到抑制肿瘤生长的目的。本文将详细介绍伊布替尼的使用方法、适应症以及用药注意事项。

伊布替尼的基本信息

药品名称

伊布替尼的通用名为Ibrutinib,商品名为Imbruvica。伊布替尼是一种口服药物,主要剂型包括胶囊、片剂和口服混悬液。胶囊规格有70mg和140mg两种,片剂规格有140mg、280mg和420mg三种。

适应症

伊布替尼适用于以下几种疾病:

  • 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL):伊布替尼的推荐剂量为420mg,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。伊布替尼可以单独使用,也可以与利妥昔单抗或奥妥珠单抗联合使用。
  • 华氏巨球蛋白血症(WM):伊布替尼的推荐剂量为420mg,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。伊布替尼可以单独使用,也可以与利妥昔单抗联合使用。
  • 慢性移植物抗宿主病(cGVHD):对于12岁及以上的cGVHD患者,伊布替尼的推荐剂量为420mg/天,每日一次;对于1岁至12岁以下的cGVHD患者,伊布替尼的推荐剂量为240mg/㎡,每天一次(最高剂量为420mg),直至cGVHD进展或出现潜在恶性肿瘤复发或不可接受的毒性。

存储方法

伊布替尼应储存在室温20°C至25°C的环境下,允许短暂暴露于15°C至30°C。胶囊剂和片剂应保存在原包装中,避免受潮和光照。口服混悬液应保存在2°C至25°C的温度下,不要冷冻。首次开瓶后60天内未使用的伊布替尼口服混悬液应丢弃。

用药注意事项

血压监测

接受伊布替尼治疗的患者应持续监测血压。在使用伊布替尼治疗的整个过程中,应根据需要开始或调整抗高血压药物,并遵循3级或更高级别的高血压剂量调整指南。

血细胞减少

在用药期间,应每月监测全血细胞计数。如果出现血细胞减少的情况,应及时与医生沟通,调整治疗方案。

第二原发恶性肿瘤

伊布替尼治疗过程中,最常见的第二原发恶性肿瘤是非黑色素瘤皮肤癌,发生率为6%。患者应定期进行皮肤检查,发现异常应及时就医。

肿瘤溶解综合征

需评估患者的基线风险(如高肿瘤负荷),并采取适当的预防措施。医生应密切监测患者,一旦出现肿瘤溶解综合征的症状,应立即进行治疗。

药物相互作用

伊布替尼与强CYP3A诱导剂合用可降低伊布替尼的浓度。因此,应避免与强效CYP3A诱导剂同时给药。如果必须使用这些药物,应密切监测伊布替尼的疗效和安全性。

通过以上介绍,我们了解了伊布替尼的基本信息、适应症以及用药注意事项。正确使用伊布替尼,可以有效控制疾病进展,提高患者的生活质量。希望患者在使用过程中注意以上事项,以达到最佳治疗效果。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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