比美替尼(Mektovi)的禁忌症人群有哪些
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发布日期:2025-02-14

比美替尼(Mektovi)是一种用于治疗携带BRAF基因突变的黑色素瘤的激酶抑制剂。它与康奈非尼(Braftovi)联合使用,可以有效抑制肿瘤的生长和扩散。然而,并非所有人都适合使用比美替尼。了解其禁忌症人群和用药注意事项对于保障患者的安全至关重要。

比美替尼的禁忌症人群

孕妇及哺乳期女性

根据动物研究结果及其作用机制,比美替尼可能对胎儿造成伤害。因此,孕妇应避免使用比美替尼。在开始治疗前,有生育能力的女性需进行妊娠检测,并在治疗期间及最后一次给药后至少30天内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用比美替尼治疗期间及最后一次给药后3天内不应母乳喂养,因为药物成分可能通过乳汁传递给婴儿,导致严重副作用。

儿童患者

比美替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未得到充分验证。目前,该药物仅被批准用于成人患者。因此,儿童患者在未经医生明确指导的情况下,不应使用比美替尼。如果确实需要使用,应严格遵循医生的建议和监测。

严重肝功能损害患者

比美替尼与康奈非尼联合使用时,可能会引起肝毒性。对于有严重肝功能损害的患者,使用比美替尼的风险较高。在开始治疗前,医生应评估患者的肝功能,并在治疗期间定期监测肝功能指标。如出现严重肝毒性,应立即停药并采取相应的治疗措施。

结论

比美替尼的禁忌症人群主要包括孕妇及哺乳期女性、儿童患者以及严重肝功能损害患者。这些群体在使用比美替尼时面临较高的风险,应避免使用或在医生指导下谨慎使用。

比美替尼的用药注意事项

监测心脏功能

比美替尼与康奈非尼联合使用时,可能会导致心肌病。在开始治疗前,医生应通过超声心动图或MUGA扫描评估患者的射血分数。治疗期间,每2-3个月进行一次心脏功能评估。对于基线时射血分数低于50%或低于正常值下限的患者,应密切监测心脏功能,并根据不良反应的严重程度,暂停用药、减少剂量或永久停药。

预防和管理静脉血栓栓塞

比美替尼和康奈非尼联合使用时,患者可能出现静脉血栓栓塞。医生应密切监测患者的血液凝固情况,并根据需要采取预防措施。一旦发现静脉血栓栓塞,应立即停药并进行相应的治疗。

眼毒性管理

比美替尼可能导致眼毒性,包括浆液性脉络膜视网膜病变和视网膜静脉阻塞。每次就诊时,医生应评估患者的视力情况,并定期进行眼科检查。如有新发或恶化的视力障碍,应及时进行眼科评估,并根据不良反应的严重程度,暂停用药、减少剂量或永久停药。

结论

在使用比美替尼时,应密切监测患者的心脏功能、预防和管理静脉血栓栓塞,以及管理眼毒性。这些注意事项有助于确保患者在治疗过程中的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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