索托拉西布(AMG510)说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-02-14

Sotorasib (AMG510) 是全球首个成功研发的 KRAS G12C 抑制剂,专门用于治疗具有 KRAS G12C 突变的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。这款药物的研发成功标志着在 KRAS 突变癌症治疗领域取得了重大突破。以下是关于 Sotorasib 的详细说明,包括其医保覆盖情况、价格、疗效和副作用。

Sotorasib (AMG510) 说明书

Sotorasib (AMG510) 是由美国安进公司 (Amgen) 研发的一款靶向 KRAS G12C 突变的小分子抑制剂。它于 2021 年 5 月获得美国 FDA 批准,商品名为 Lumakras。Sotorasib 通过将 G12C 突变的 KRAS 蛋白锁定在非激活状态,从而抑制其活性,达到治疗效果。

适应症

Sotorasib 主要用于治疗经 FDA 批准的检测方法确认为 KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成年患者,且这些患者至少接受过一次全身治疗。

用法用量

Sotorasib 的推荐剂量为每天一次,每次 960 mg(8 片)。如果漏服超过 6 小时以上,应跳过该剂量,并在第二天按原剂量继续服用。不要同时服用两剂来弥补错过的剂量。药片应整片吞服,不得咀嚼、压碎或分裂。

医保和价格

目前,Sotorasib 尚未纳入中国的医保报销范围。不同国家和地区的售价有所不同。例如,在德国,Sotorasib 的价格约为 6155 美元/盒(120 mg * 240 粒);在美国出口至香港的价格约为 6837 美元/盒;而在老挝,卢修斯制药生产的仿制药价格约为 214 美元/盒(120 mg * 56 粒)。

用药注意事项

在使用 Sotorasib 时,患者需要注意一些重要的事项,以保证治疗的安全性和有效性。以下是一些关键的用药注意事项。

剂量调整

如果患者在治疗过程中出现不良反应,应及时咨询医生,并根据医生的建议进行剂量调整。医生可能会暂时减少剂量或暂停用药,直到不良反应缓解后再恢复原剂量。

不良反应监测

Sotorasib 常见的副作用包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。在实验室检查方面,常见的异常结果包括淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。患者应定期进行血液和肝功能检查,以便及时发现并处理潜在的不良反应。

日常生活注意事项

在使用 Sotorasib 期间,患者应保持良好的生活习惯,避免吸烟和饮酒,以减少对肝脏的额外负担。同时,应保持充足的休息和适当的运动,增强身体免疫力。如果出现严重的不良反应或病情恶化,应立即联系医生。

Sotorasib (AMG510) 作为一种创新的靶向治疗药物,为 KRAS G12C 突变的非小细胞肺癌患者提供了新的希望。了解其详细信息和用药注意事项,有助于患者更好地管理疾病,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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