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发布日期:2025-02-14
伊布替尼(Ibrutinib),又称为Imbruvica或亿珂,是一种用于治疗多种血液癌症和免疫系统疾病的靶向药物。该药物由Pharmacyclics公司研发,自2013年首次在美国获批以来,已在多个国家和地区上市。在中国,伊布替尼已纳入国家医保目录,成为患者的重要治疗选择之一。
伊布替尼的基本信息
药品名称和规格
伊布替尼的中文名称为伊布替尼,英文名称为Ibrutinib,其他别称包括Imbruvica和亿珂。伊布替尼主要以胶囊、片剂和口服混悬液三种剂型存在。其中,胶囊规格为70mg和140mg,片剂规格为140mg、280mg和420mg,口服混悬液规格为70mg/mL。
生产厂家和价格
伊布替尼在全球范围内有多家生产厂商,以下是部分厂商及其产品规格和价格:
- 孟加拉珠峰:140mg*120粒装,价格约为185美元一盒。
- 印度NATCO:140mg*30粒装,价格约为73美元一盒。
- 印度海德隆:140mg*30粒装,价格约为69美元一盒。
- 孟加拉耀品国际:140mg*112粒装,价格约为185美元一盒。
这些价格仅供参考,实际购买时可能会有所变动。在中国,伊布替尼已进入医保,患者可以通过医保报销部分费用,减轻经济负担。
适应症和疗效
伊布替尼主要用于治疗以下疾病:
- 慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL):伊布替尼适用于成人患者的治疗,尤其是17p缺失的患者。
- 华氏巨球蛋白血症(WM):伊布替尼适用于成人患者的治疗。
- 慢性移植物抗宿主病(cGVHD):伊布替尼适用于1岁及以上的成人和儿童患者在一种或多种全身治疗失败后的治疗。
临床研究表明,伊布替尼在上述疾病中表现出显著的疗效,能够有效延长患者的生存期,改善生活质量。
用药注意事项和日常管理
用药指导
伊布替尼的推荐剂量因疾病不同而有所差异:
- 对于CLL/SLL和WM,推荐剂量为420mg,每日一次,直至疾病进展或不可接受的毒性。
- 对于12岁及以上的cGVHD患者,推荐剂量为420mg/天,每日一次;对于1岁至12岁以下的cGVHD患者,推荐剂量为240mg/㎡,每天一次(最高剂量为420mg),直至cGVHD进展或出现潜在恶性肿瘤复发或不可接受的毒性。
患者在使用伊布替尼时应严格按照医嘱服用,不要自行增减剂量或停药。
副作用管理
伊布替尼的常见副作用包括血小板减少、腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛、中性粒细胞减少、皮疹、贫血、瘀伤和恶心等。针对不同的副作用,患者应采取相应的管理措施:
- 出血:应根据手术类型和出血风险,在术前和术后至少3-7天内暂停伊布替尼的使用。
- 感染:对于机会性感染风险增加的患者,应考虑根据护理标准进行预防,并监测和评估患者的发热和感染情况。
- 心律失常和心力衰竭:应评估患者的心脏病史和心脏功能,监测是否存在心律失常,对于出现心律失常症状的患者,应进一步评估并适当处理。
如果出现严重的不良反应,应及时就医,并根据医生的建议调整治疗方案。
特殊人群用药
伊布替尼在特殊人群中的使用需特别注意:
- 孕妇:伊布替尼可能对胎儿造成伤害,建议有生育潜力的女性在使用伊布替尼治疗期间和最后一次服药后1个月内采取有效避孕措施。
- 哺乳期女性:目前尚无关于伊布替尼或其代谢物在母乳中的存在信息,建议妇女在使用伊布替尼治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
- 儿童:对于1岁以下的慢性移植物抗宿主病儿童患者,伊布替尼的安全性和有效性尚未得到证实。
- 老年人:在老年患者和年轻患者之间没有观察到治疗效果的总体差异,但老年患者可能更容易出现不良反应。
- 肝功能损害:严重肝功能损害的成年b细胞恶性肿瘤患者应避免使用伊布替尼,轻度或中度肝功能损害患者应减少推荐剂量,并更频繁地监测不良反应。
患者在使用伊布替尼前应详细咨询医生,了解自身的健康状况和用药风险。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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