培米替尼药物信息:作用于功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-02-13

培米替尼是一种新型的靶向治疗药物,主要用于治疗FGFR2基因融合或重排的晚期胆管癌患者。胆管癌是一种较为罕见但恶性的肿瘤,传统治疗方法效果有限,而培米替尼的出现为这类患者提供了新的希望。本文将详细介绍培米替尼的作用功效、用法用量及用药注意事项。

培米替尼的作用与功效

作用机制

培米替尼是一种选择性成纤维细胞生长因子受体(FGFR)抑制剂,主要作用于FGFR1、FGFR2和FGFR3。通过抑制这些受体的活性,培米替尼能够阻止肿瘤细胞的增殖和扩散,从而达到治疗胆管癌的效果。临床研究表明,培米替尼在治疗FGFR2基因融合或重排的胆管癌患者中表现出显著的疗效。

适用人群

培米替尼适用于已经转移或扩散到身体其他部位的晚期胆管癌患者,尤其是那些无法通过手术治疗的患者。此外,培米替尼还适用于FGFR2基因融合或重排的成年患者。在使用培米替尼之前,患者需要进行基因检测,以确认是否适合使用该药物。

疗效表现

多项临床试验显示,培米替尼在治疗FGFR2基因融合或重排的胆管癌患者中,能够显著延长患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。同时,培米替尼的副作用相对可控,大多数患者能够在医生的指导下顺利完成治疗。

培米替尼的用法用量与注意事项

用法用量

培米替尼的推荐剂量为每天13.5毫克,连续服用14天,然后停药7天,再继续下一个21天的治疗周期。患者应在每天相同的时间服用药物,可以空腹或与食物一起服用。建议患者吞咽整个片剂,不要咀嚼或压碎。在使用培米替尼期间,患者应严格按照医生的指导进行,避免自行调整剂量或停药。

不良反应与管理

培米替尼的常见不良反应包括腹泻、恶心、呕吐、食欲不振、体重减轻、便秘、胃痛、口疮、口干、皮肤干燥、心跳加快、指甲炎、脱发、头痛、疲劳、关节痛、尿痛、四肢或关节肿痛、视力模糊、眼球漂浮物、视觉闪光、肌肉痉挛、麻木等。患者在出现上述症状时应及时告知医生,以便及时调整治疗方案。

用药注意事项

1. **眼毒性**:培米替尼可能导致视网膜色素上皮脱离(RPED),表现为视力模糊、视觉漂浮物或视光症等症状。在开始使用培米替尼之前,患者应进行全面的眼科检查,包括OCT。治疗期间,患者应定期进行眼科检查,出现视觉症状时应立即转诊进行眼科评估。

2. **高磷酸盐血症与软组织矿化**:培米替尼可能导致高磷血症,进而引发软组织矿化、皮肤钙化等问题。当血清磷酸盐水平超过5.5 mg/dL时,应监测高磷血症并开始低磷饮食;如果血清磷酸盐水平超过7 mg/dL,应启动降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度暂停、减少剂量或永久停用培米替尼。

3. **胚胎-胎儿毒性**:孕妇服用培米替尼可能会对胎儿造成伤害。因此,孕妇应避免使用培米替尼,建议具有生育能力的女性患者在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。同样,有女性生育伴侣的男性患者也应在此期间采取有效的避孕措施。

日常注意事项

1. **饮食与生活方式**:患者在使用培米替尼期间应注意饮食健康,避免高磷食物,多吃新鲜蔬菜和水果。保持良好的生活习惯,避免过度劳累,适当进行轻度运动,以增强体质。

2. **药物相互作用**:许多其他药物可能与培米替尼发生相互作用,因此患者在使用培米替尼期间应告知医生正在使用的其他药物,包括处方药、非处方药、保健品等,以避免不必要的药物相互作用。

3. **定期监测**:患者在使用培米替尼期间应定期进行肝功能和肺部状况的监测,防范可能出现的严重不良反应。同时,患者应定期进行血液检查,监测血磷水平和其他重要指标。

培米替尼作为一种新型的靶向治疗药物,为晚期胆管癌患者带来了新的希望。患者在使用培米替尼时应严格遵循医嘱,注意药物的用法用量及不良反应的管理,以确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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