佩米替尼适应症和适应人群
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发布日期:2025-02-13

佩米替尼(Pemigatinib),商品名为达伯坦®(PEMAZYRE®),是一种分子靶向药物,主要用于治疗携带FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌患者。该药物通过抑制成纤维细胞生长因子受体(FGFR)发挥作用,具有显著的治疗效果。然而,患者在接受佩米替尼治疗前应进行基因检测,确认是否适合使用该药物。

适应症和适应人群

适应症

佩米替尼主要适用于已经接受过治疗的FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌患者。这种药物能够有效地抑制FGFR信号通路,从而减缓肿瘤的生长和扩散。临床试验结果显示,佩米替尼在这些患者中表现出良好的疗效和安全性。

适应人群

佩米替尼的适用人群主要包括:

  • 携带FGFR2融合或重排的患者: 这类患者需要通过基因检测确认其肿瘤中存在FGFR2融合或重排。只有符合这一条件的患者才能从佩米替尼治疗中获益。
  • 晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌患者: 佩米替尼主要用于治疗已经发展到晚期、转移性或无法手术切除的胆管癌患者。
  • 已经接受过其他治疗的患者: 佩米替尼通常用于那些已经接受过化疗或其他治疗方法但效果不佳的患者。

在接受佩米替尼治疗期间,患者应密切关注可能出现的不良反应,并及时与医生沟通,以便及时调整治疗方案。

用药注意事项

眼部症状

佩米替尼可能导致一系列眼部症状,包括视力模糊、视觉漂浮物或视光症等。这些症状可能是视网膜色素上皮脱离(RPED)的表现。因此,患者在开始使用佩米替尼之前应进行一次全面的眼科检查,包括OCT检查。在治疗期间,前6个月每2个月检查一次,此后每3个月检查一次。如果患者出现任何视觉症状,应立即转诊进行眼科评估,并每3周进行一次随访,直至症状缓解或停用佩米替尼。

高磷酸盐血症与软组织矿化

佩米替尼可能导致高磷酸盐血症,进而引发软组织矿化、皮肤钙化等问题。当血清磷酸盐水平超过5.5 mg/dL时,应监测高磷血症并开始低磷饮食。如果血清磷酸盐水平超过7 mg/dL,应启动降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度暂停、减少剂量或永久停用佩米替尼。

胚胎-胎儿毒性

孕妇服用佩米替尼可能会对胎儿造成伤害。因此,孕妇或可能受孕的女性不应使用佩米替尼。建议具有生育能力的女性患者在使用佩米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。同样,建议有生育能力女性伴侣的男性患者在使用佩米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。

儿童用药

佩米替尼在18岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。因此,不建议儿童使用该药物。

佩米替尼是一种具有显著疗效的分子靶向药物,适用于携带FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌患者。患者在接受治疗前应进行基因检测,并在治疗期间密切关注不良反应,及时与医生沟通。同时,患者应遵循医生的指导,合理使用药物,以确保治疗效果和安全性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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