劳拉替尼的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-02-12

劳拉替尼(Lorlatinib)是一种用于治疗特定类型非小细胞肺癌的靶向药物,特别是对于已经接受过其他ALK抑制剂治疗但病情进展或无法耐受的ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。本文将详细介绍劳拉替尼的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解和使用这种药物。

作用与功效

主要作用机制

劳拉替尼属于第三代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI),能够有效抑制ALK和ROS1基因突变引起的癌细胞生长。这种药物通过阻断异常的信号传导途径,抑制癌细胞的增殖和扩散,从而达到治疗效果。劳拉替尼特别适用于那些对其他ALK抑制剂产生耐药性的患者,因为它具有更强的穿透血脑屏障的能力,能有效控制脑转移。

适应症

劳拉替尼主要适用于以下情况:

  • 已经接受过克唑替尼或其他ALK抑制剂治疗但病情继续恶化的ALK阳性非小细胞肺癌患者。
  • 接受艾乐替尼或塞瑞替尼作为第一种ALK抑制剂治疗后病情继续恶化的患者。

劳拉替尼在这些情况下表现出显著的疗效,能够延长患者的生存期并提高生活质量。

用法用量与注意事项

用法用量

劳拉替尼的推荐剂量为每日一次,每次100毫克,患者应在每天相同的时间服用,以维持药物在体内的稳定水平。药物应整片吞服,不能咀嚼、压碎或分割,可以在餐后或空腹服用,根据个人的舒适程度决定。如果忘记服药,且距离下一次服药时间超过6小时,可以立即补服一次;如果不足6小时,则跳过这一剂量,直接进行下一次服药,不要为了弥补漏服而增加剂量。如果服用后出现呕吐,无需补服,继续按正常时间服用下一次剂量。

剂量调整

在治疗过程中,如果出现严重的副作用,医生可能会根据副作用的严重程度调整剂量。具体的剂量调整如下:

  • 第一次剂量减少:调整至每日一次75毫克。
  • 第二次剂量减少:调整至每日一次50毫克。
  • 如果无法耐受每日50毫克的剂量,则需永久停药。

患者应定期进行血液检查和其他相关检查,以监测药物对身体的影响,并及时调整治疗方案。

注意事项

在使用劳拉替尼期间,患者应注意以下几点:

  • 避免食用柚子或饮用柚子汁,因为这些食物会影响药物的代谢,降低药物的疗效。
  • 密切关注可能出现的副作用,如高血脂、周围神经病变、认知和情绪变化、体重增加等,如有严重不适,应及时联系医生。
  • 孕妇和有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后1周内应采取有效的避孕措施,避免药物对胎儿造成潜在风险。
  • 儿童患者应在医生指导下使用,老年患者、肝功能损害患者和肾功能损伤患者也应根据医生的建议进行个体化治疗。

此外,患者应避免与强效或中度CYP3A4抑制剂(如葡萄柚或葡萄柚汁)同时使用,以免增加药物的血浆浓度,导致不良反应的发生率更高。

存储方法

劳拉替尼应按照以下方法进行存储,以保证药物的质量和疗效:

  • 遮光、密封、在干燥处保存。
  • 温度控制:胶囊储存在20°C-25°C下,允许在15°C-30°C的温度下进行运输;口服溶液在2°C-8°C中冷藏,不要冷冻。
  • 避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,防止药物的结构和药效发生变化。
  • 选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。
  • 避光保存,选择一个避光的地方存放药物或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 药物应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。
  • 定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

通过合理的存储方法,可以有效延长药物的有效期,确保其在治疗过程中的最佳效果。

日常注意事项

除了上述的医疗注意事项,患者在日常生活中也应遵守以下建议,以提高治疗效果和生活质量:

  • 保持良好的饮食习惯,均衡摄入营养,增强身体抵抗力。
  • 适量进行体育锻炼,如散步、瑜伽等,有助于缓解疲劳和改善心情。
  • 保持充足的睡眠,避免过度劳累,有助于身体恢复。
  • 定期复诊,及时与医生沟通治疗效果和副作用,以便调整治疗方案。
  • 避免接触有害物质,如烟草烟雾、有害化学品等,保护身体健康。
  • 与家人和朋友保持良好的沟通,分享治疗过程中的感受和体验,获得情感支持。

通过综合管理和积极的生活方式,患者可以更好地应对疾病,提高治疗效果,享受高质量的生活。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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