培米替尼(pemazyre)的中文说明书
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发布日期:2025-02-12

培米替尼(Pemigatinib),商品名为Pemazyre,是由美国Incyte公司生产的靶向药物,主要用于治疗胆管癌。该药物于2020年获得美国FDA的加速批准,并于2022年在中国NMPA获批。培米替尼是一种选择性的FGFR抑制剂,通过阻断肿瘤细胞的生长和分裂,有效控制疾病进展。

药物基本信息

名称和规格

培米替尼的中文名称为培米替尼,英文名称为Pemazyre,其他别称包括佩米替尼和达伯坦。目前市场上有不同规格的培米替尼产品:

  • 老挝卢修斯版的培米替尼:规格为4.5mg*14片,价格为124美元一盒。
  • 巴拉圭博克龙药厂版的培米替尼:规格为4.5mg*21粒,价格为391美元一盒。
  • 港版的培米替尼:规格为13.5mg*14片,价格为9536美元。

患者可以通过医院、药房购买该药。如遇药物紧缺,可通过正规的医疗服务机构进行购买。购买时应注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买到假药或劣药。

适应症

培米替尼主要用于治疗一种罕见的胆管癌类型,称为胆管细胞癌。此外,该药物也被用于FGFR2基因融合或突变的非小细胞肺癌患者。培米替尼通过选择性抑制FGFR,阻止肿瘤细胞的生长和分裂,从而达到治疗效果。

临床研究显示,培米替尼在治疗胆管癌方面表现出显著的疗效,显著延长了患者的无进展生存期。对于FGFR2基因突变的非小细胞肺癌患者,培米替尼也显示出良好的治疗潜力。

用药方法

培米替尼的推荐剂量为每日13.5mg,每日一次,连续服用14天,然后停药7天,每21天为一个治疗周期。患者应严格遵循医嘱,按时按量服用药物。培米替尼可以在餐前或餐后服用,但最好保持每天同一时间服用,以维持稳定的药物浓度。

在服用培米替尼期间,患者应定期监测肝功能和肺部状况,及时发现并处理可能出现的不良反应。如果出现严重的不良反应,应及时就医。

用药注意事项

眼毒性

培米替尼可引起视网膜色素上皮脱离(RPED),可能导致视力模糊、视觉漂浮物或视光症等症状。因此,在开始使用培米替尼之前,患者应进行一次全面的眼科检查,包括OCT。在治疗期间,头6个月每2个月检查一次,此后每3个月检查一次。如出现视觉症状,应立即转诊进行眼科评估,并每3周进行一次随访,直至症状缓解或停用培米替尼。

培米替尼还可能引起干眼症,患者可根据需要使用眼部镇痛药缓解症状。

高磷酸盐血症与软组织矿化

培米替尼可引起高磷血症,导致软组织矿化、皮肤钙化、钙化和非尿毒症性钙化。当血清磷酸盐水平超过5.5mg/dL时,应监测高磷血症并开始低磷饮食。如果血清磷酸盐水平超过7mg/dL,应启动降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度暂停、减少剂量或永久停用培米替尼。

患者在治疗期间应定期监测血磷水平,遵循医生的建议调整饮食和药物剂量,以预防和管理高磷血症及其相关并发症。

胚胎-胎儿毒性

孕妇服用培米替尼可能会对胎儿造成伤害。因此,医生会告知孕妇胎儿可能面临的风险。建议具有生育能力的女性患者在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。同样,有女性生育伴侣的男性患者在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内也应采取有效的避孕措施。

在治疗期间,患者应定期进行妊娠检测,以确保未怀孕。如果在治疗期间意外怀孕,应立即告知医生,以便及时调整治疗方案。

日常注意事项

饮食和生活习惯

在服用培米替尼期间,患者应保持良好的饮食习惯,均衡摄入营养,避免高磷食物。同时,保持适量的体育锻炼,增强体质,提高免疫力。充足的睡眠和良好的心态也是治疗过程中不可或缺的一部分。

患者应避免吸烟和饮酒,这些不良习惯可能会加重药物的副作用,影响治疗效果。

药物相互作用

许多其他药物可能与培米替尼发生相互作用,影响药效或增加不良反应的风险。因此,患者在使用培米替尼期间,应告知医生正在使用的其他药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。

特别需要注意的是,某些药物可能会影响培米替尼的代谢,如CYP3A4抑制剂和诱导剂。医生会根据患者的具体情况,调整药物剂量或更换其他治疗方案。

定期监测

在治疗期间,患者应定期进行血液检查、肝功能检查和肺部影像学检查,以监测药物的疗效和安全性。医生会根据检查结果调整治疗方案,确保患者获得最佳的治疗效果。

如出现任何不适或疑似不良反应,患者应及时就医,以便及时处理和调整治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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