培米替尼(pemazyre)说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-02-12

培米替尼(Pemazyre)是一种用于治疗晚期胆管癌的靶向药物,已在多个国家和地区获批上市。本文将详细介绍培米替尼的说明书、医保信息、价格、疗效和副作用,帮助患者更好地了解这一药物。

培米替尼的基本信息

说明书概览

培米替尼(Pemazyre)是一种选择性成纤维细胞生长因子受体(FGFR)抑制剂,主要用于治疗携带FGFR2基因融合或其他重排的晚期胆管癌成人患者。该药物通过抑制FGFR信号通路,阻止肿瘤细胞的增殖和扩散。

医保信息

培米替尼已在中国上市,但尚未进入中国医保目录。患者可以通过医院、药房等渠道购买该药。由于未纳入医保,患者需自费购买,因此在购买前应充分了解其价格和支付方式。

价格信息

培米替尼的价格因不同生产厂家和规格而有所差异:

  • 老挝卢修斯制药生产的培米替尼:规格为4.5mg*14片,价格约为124美元一盒。
  • 巴拉圭博克龙药厂生产的培米替尼:规格为4.5mg*21粒,价格约为391美元一盒。
  • 香港版培米替尼:规格为13.5mg*14片,价格约为9536美元。

患者在购买时应根据自身经济条件和需求选择合适的版本,并通过正规渠道购买,以保证药品的质量和安全。

疗效概述

培米替尼在临床试验中显示出显著的疗效。多项研究表明,对于携带FGFR2基因融合或其他重排的晚期胆管癌患者,培米替尼能够显著延长无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),提高患者的生存质量。

副作用管理

培米替尼的常见副作用包括腹泻、恶心、口味变化、呕吐、食欲不振、减肥、便秘、胃痛、口疮、口干和皮肤干燥等。较为严重的副作用包括视网膜色素上皮脱离(RPED)、高磷酸盐血症、干眼症等。患者在使用过程中应密切监测身体状况,一旦出现不适症状应及时就医。

用药注意事项

药物相互作用

培米替尼与其他药物可能存在相互作用,尤其是中、强度CYP3A诱导剂和抑制剂。建议患者在使用培米替尼时避免同时使用这些药物。如果无法避免,应在医生指导下调整培米替尼的剂量,以减少潜在的风险。

特殊人群用药

培米替尼在老年人中的药代动力学研究显示,每日一次口服13.5mg时,稳态培米替尼的浓度按比例增加。在重复每日一次给药后,培米替尼的积累比为1.63。老年人在使用培米替尼时应严格按照医嘱,定期监测肝功能和肺部状况。

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇使用培米替尼可能会对胎儿造成伤害。建议具有生育能力的女性患者在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后一周内采取有效的避孕措施。男性患者也应在治疗期间及最后一次用药后一周内采取避孕措施,以保护其伴侣的健康。

日常注意事项

患者在使用培米替尼期间应注意以下几点:

  • 严格遵循医生的用药指导,按时按量服用药物。
  • 定期进行血液检查,监测肝功能、肾功能和电解质水平。
  • 保持良好的生活习惯,合理饮食,适量运动,避免过度劳累。
  • 注意个人卫生,预防感染。
  • 如出现严重副作用或不适,应立即就医。

视觉症状的管理

培米替尼可能导致视网膜色素上皮脱离(RPED),患者可能会出现视力模糊、视觉漂浮物或视光症等症状。在开始使用培米替尼之前,应进行全面的眼科检查,并在治疗期间定期复查。如出现视觉症状,应立即转诊进行眼科评估,并根据医生建议进行随访。

高磷酸盐血症的管理

培米替尼可能导致高磷酸盐血症,进而引发软组织矿化、皮肤钙化等问题。当血清磷酸盐水平超过5.5mg/dL时,患者应开始低磷饮食;若血清磷酸盐水平超过7mg/dL,应启动降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度调整培米替尼的剂量或暂停使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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