培米替尼(达伯坦)pemazyre佩米替尼2025年仿制药版本一览表
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发布日期:2025-02-12

培米替尼(达伯坦)pemazyre佩米替尼是一种用于治疗晚期或转移性胆管癌的靶向药物,因其显著的疗效受到了广泛的关注。随着原研药专利的到期,市场上逐渐出现了多种仿制药版本,为患者提供了更多的选择。本文将详细介绍 2025 年市场上可用的培米替尼仿制药版本及其相关信息。

2025年培米替尼仿制药版本一览

1. 老挝卢修斯版培米替尼

老挝卢修斯版的培米替尼是市场上较早推出的仿制药版本之一,规格为 4.5mg*14 片,每盒价格为 124 美元。该版本的培米替尼在包装和外观上与原研药相似,每片为白色至类白色的圆形片,一面刻有“I”凹印,另一面刻有“4.5”凹印。老挝卢修斯版培米替尼在多个国家和地区均有销售,其质量得到了广泛认可。

2. 巴拉圭博克龙药厂版培米替尼

巴拉圭博克龙药厂版的培米替尼规格为 4.5mg*21 粒,每盒价格为 391 美元。该版本的培米替尼同样采用了高质量的生产工艺,确保了药物的稳定性和有效性。每片为白色至类白色的圆形片,一面刻有“I”凹印,另一面刻有“4.5”凹印。巴拉圭博克龙药厂版培米替尼在南美洲和部分亚洲国家有较高的市场占有率。

3. 港版培米替尼

港版培米替尼规格为 13.5mg*14 片,每盒价格为 9536 美元。该版本的培米替尼主要在香港地区销售,因其严格的生产和质量控制标准,受到许多患者的青睐。每片为白色至类白色的椭圆形片,一面刻有“I”凹印,另一面刻有“13.5”凹印。港版培米替尼的价格虽然较高,但在疗效和安全性方面表现优异。

用药注意事项

1. 眼毒性

培米替尼可能导致眼毒性,尤其是视网膜色素上皮脱离(RPED)。患者在开始使用培米替尼之前,应进行全面的眼科检查,包括 OCT。在治疗期间,头 6 个月每 2 个月检查一次,此后每 3 个月检查一次。如果出现视觉模糊、视觉漂浮物或视光症等症状,应立即转诊进行眼科评估,并每 3 周进行一次随访,直至症状缓解或停用培米替尼。

2. 高磷酸盐血症与软组织矿化

培米替尼可引起高磷血症,导致软组织矿化、皮肤钙化等问题。当血清磷酸盐水平超过 5.5mg/dL 时,应监测高磷血症并开始低磷饮食。如果血清磷酸盐水平超过 7mg/dL,则需启动降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度暂停、减少剂量或永久停用培米替尼。

3. 胚胎-胎儿毒性

孕妇服用培米替尼可能会对胎儿造成伤害。因此,应告知孕妇胎儿可能面临的风险。建议具有生育能力的女性患者在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后 1 周内采取有效的避孕措施。同时,告知有女性生育伴侣的男性患者在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后 1 周内也应采取有效的避孕措施。

4. 定期监测肝功能和肺部状况

患者在使用培米替尼时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如出现肝功能异常或肺部症状,应及时就医并调整治疗方案。

5. 避免与 CYP3A 诱导剂和抑制剂合用

培米替尼与强效或中效 CYP3A 诱导剂合用可能降低培米替尼的血浆浓度,从而降低疗效。因此,应避免合并使用培米替尼与强效或中效 CYP3A 诱导剂。同时,培米替尼与强效或中效 CYP3A 抑制剂合用可能增加培米替尼的血浆浓度,从而增加不良反应的发生率和严重程度。如果无法避免与强效或中效 CYP3A 抑制剂合用,则需降低培米替尼剂量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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