培米替尼的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-02-12

培米替尼(Pemigatinib)是一种针对FGFR1/2/3的强效选择性口服抑制剂,主要用于治疗伴有FGFR2融合或重排的不可手术切除的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。这种药物通过靶向作用于肿瘤细胞内的异常信号通路,尤其是FGFR家族,从而抑制肿瘤的生长和扩散。本文将详细介绍培米替尼的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

作用与功效

药物机制

培米替尼的主要作用机制在于其能够选择性地抑制成纤维细胞生长因子受体(FGFR)1、2 和 3 的活性。这些受体在多种癌症中过度激活,导致肿瘤细胞的增殖和生存。培米替尼通过抑制这些受体的异常激活,减缓肿瘤的生长和扩散,为患者提供了一种有效的治疗选择。

适应症

培米替尼适用于治疗已接受过至少一种先前治疗方案的FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。对于那些无法通过手术治疗的胆管癌患者,培米替尼提供了一种新的希望,尤其是在肿瘤已经扩散到身体其他部位的情况下。

临床效果

临床研究显示,培米替尼在治疗FGFR2融合或重排的胆管癌患者中表现出显著的疗效。在接受治疗的患者中,部分患者的肿瘤得到了有效控制,甚至缩小。这表明培米替尼在改善患者生活质量和延长生存期方面具有重要的意义。

用法用量与注意事项

用法用量

培米替尼的推荐剂量为每天口服13.5毫克,连续14天,然后在21天周期内停药7天。患者应整片吞服,可以带或不带食物。这种间歇性的给药方式有助于维持药物的有效浓度,同时减少副作用的发生。

剂量调整

在某些情况下,可能需要调整培米替尼的剂量。例如,如果患者出现严重的不良反应,医生可能会降低剂量或暂停用药,直到症状缓解。具体的剂量调整方案应由医生根据患者的具体情况决定。

副作用管理

培米替尼可能引起多种副作用,常见的包括腹泻、恶心、口味变化、呕吐、食欲不振、减肥、便秘、胃痛、口疮、口干和皮肤干燥等。较少见的副作用包括指甲炎、脱发、头痛、疲劳、关节痛、尿痛、四肢或关节肿痛、视力模糊、眼球漂浮物、看到闪光或其他视力变化、肌肉痉挛、麻木等。患者在出现任何不适时应及时就医,医生会根据具体情况给予相应的治疗建议。

特殊人群用药

老年人使用培米替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。孕妇和哺乳期妇女应避免使用培米替尼,因为它可能对胎儿或婴儿造成伤害。有生育能力的女性和男性患者在使用培米替尼期间及最后一次用药后1周内应采取有效的避孕措施。

监测与随访

在使用培米替尼的过程中,患者需要定期进行监测,包括肝功能、肾功能、电解质水平和视力检查。特别是视力方面的检查,应在治疗前进行全面的眼科检查,治疗期间的前6个月每2个月检查一次,此后每3个月检查一次。如果出现视觉症状,应立即转诊进行眼科评估,并每3周进行一次随访,直至症状缓解或停用培米替尼。

高磷酸盐血症管理

培米替尼可能导致高磷酸盐血症,进而引起软组织矿化、皮肤钙化等问题。当血清磷酸盐水平超过5.5 mg/dL时,应监测高磷血症并开始低磷饮食。如果血清磷酸盐水平超过7 mg/dL,则需启动降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度暂停、减少剂量或永久停用培米替尼。

培米替尼作为一种新型的靶向治疗药物,为胆管癌患者提供了新的治疗选择。患者在使用过程中应严格遵守医嘱,注意剂量调整和副作用管理,定期进行监测和随访,以确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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