适加坦的中文说明书
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发布日期:2025-02-12

适加坦(Xospata)是一种针对急性髓系白血病(AML)患者的靶向治疗药物,由日本安斯泰来制药公司研发。该药物于2018年在美国和日本获得批准,用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病。本文将详细介绍适加坦的成分、适应症、用法用量、保存方法及价格等信息。

适加坦(Xospata)的基本信息

通用名称与商品名称

【通用名称】富马酸吉瑞替尼片
【商品名称】适加坦(Xospata)
【英文名称】Gilteritinib Fumarate Tablets
【汉语拼音】Fumasuan Jiruitini Pian

主要成分

适加坦的主要活性成分为富马酸吉瑞替尼(Gilteritinib Fumarate)。该成分是一种FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)抑制剂,对FLT3突变具有抑制作用,能够有效抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

适应症

适加坦适用于治疗经FDA批准的检测方法确认携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。该药物通过抑制FLT3突变,减缓疾病进展,提高患者的生存率和生活质量。

用法用量

适加坦的推荐剂量为每日一次,每次120毫克,口服。具体剂量应根据患者的具体情况和医生的建议进行调整。患者应在每天相同的时间服用药物,并尽量保持空腹状态,以提高药物吸收效果。

价格

适加坦的价格因地区和销售渠道而异。以下是市场上常见的几种仿制药的价格:

  • 老挝卢修斯版:40mg * 90片,价格约为361美元
  • 孟加拉珠峰版:40mg * 90粒,价格约为672美元
  • 老挝东盟版:40mg * 28粒,价格约为202美元;40mg * 84粒,价格约为597美元

用药注意事项

保存方法

适加坦应存放在干燥、阴凉处,避免阳光直射。温度应控制在25°C以下,短时间可承受30°C。药品应密封保存,防止受潮。同时,药品应放在儿童无法触及的地方,以免误服。

常见不良反应

适加坦的常见不良反应包括但不限于:
- 血液学不良反应:如贫血、血小板减少、中性粒细胞减少等
- 消化系统不良反应:如恶心、呕吐、腹泻等
- 全身不良反应:如疲劳、发热等
如果患者出现严重的不良反应,应及时就医并告知医生正在使用的药物。

药物相互作用

适加坦与其他药物可能存在相互作用,因此在使用适加坦期间,患者应避免使用某些特定的药物,尤其是那些可能影响CYP3A4代谢的药物。常见的CYP3A4诱导剂和抑制剂包括:
- 强效CYP3A4诱导剂:如利福平、苯妥英钠等
- 强效CYP3A4抑制剂:如酮康唑、克拉霉素等
患者在使用适加坦前,应告知医生所有正在使用的药物,以便医生评估是否存在潜在的药物相互作用。

孕妇及哺乳期妇女用药

目前尚无足够的临床数据支持适加坦在孕妇及哺乳期妇女中的安全性和有效性。因此,孕妇及哺乳期妇女应避免使用适加坦。如有特殊情况,应在医生指导下权衡利弊后决定是否使用。

儿童用药

适加坦在儿童患者中的安全性和有效性尚未得到充分研究。因此,不建议儿童患者使用适加坦。如确有必要,应在医生指导下进行个体化治疗。

老年患者用药

老年患者在使用适加坦时,应注意监测其肝肾功能和血液学指标。由于老年人的代谢能力较弱,可能需要适当调整剂量。具体调整方案应由医生根据患者的具体情况制定。

通过了解适加坦的基本信息和用药注意事项,患者可以更好地管理和使用这一重要的治疗药物,提高治疗效果,减少不良反应,从而改善生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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