适加坦的作用与功效
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发布日期:2025-02-12

适加坦(Xospata),通用名为吉瑞替尼(Gilteritinib),是一种靶向治疗药物,主要用于治疗携带FLT3突变的急性髓系白血病(AML)。该药物由Astellas制药公司研发,通过抑制多种受体酪氨酸激酶,特别是FMS样酪氨酸激酶3(FLT3),从而有效控制白血病细胞的增殖和扩散。本文将详细介绍适加坦的作用机制、功效以及用药注意事项。

适加坦的作用与功效

作用机制

吉瑞替尼(Xospata)是一种小分子抑制剂,主要针对FLT3受体酪氨酸激酶。FLT3突变在急性髓系白血病(AML)患者中非常常见,这些突变会导致白血病细胞异常增殖和存活。吉瑞替尼通过抑制FLT3受体的信号传导,从而阻止白血病细胞的生长和扩散。临床研究表明,吉瑞替尼能够显著降低FLT3突变型AML患者的疾病进展风险,并提高生存率。

临床疗效

在多项临床试验中,吉瑞替尼展示了显著的治疗效果。特别是在ADMIRAL试验(NCT02421939)中,吉瑞替尼的疗效得到了充分验证。该试验纳入了371名复发或难治性FLT3突变型AML患者,结果显示,接受吉瑞替尼治疗的患者中位总生存期显著延长,达到了9.3个月,而对照组仅为5.6个月。此外,吉瑞替尼还能够提高完全缓解率,使患者的生活质量得到明显改善。

不良反应

虽然吉瑞替尼在治疗FLT3突变型AML方面表现出色,但其使用过程中仍可能出现一些不良反应。最常见的不良反应包括转氨酶升高、肌痛/关节痛、疲劳/不适、发热、粘膜炎、水肿、皮疹等。这些不良反应大多数是轻微到中度的,但部分患者可能会经历严重的副作用,如肝脏功能异常和血液学毒性。因此,患者在使用吉瑞替尼时应定期进行血液和肝功能检查,以便及时发现并处理潜在的问题。

用药注意事项

剂量与用法

吉瑞替尼的推荐剂量为120毫克,每日一次,口服。患者应在每天相同的时间服用药物,以维持稳定的血药浓度。如果错过了一次服药,应在记起后立即补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过 missed 剂量,按常规时间继续服药。切勿为了弥补错过的一次而加倍服用。

特殊人群用药

对于老年人、肾功能不全和肝功能不全的患者,吉瑞替尼的剂量可能需要调整。老年人群的药物代谢能力较弱,因此应从较低剂量开始,逐渐增加至最佳剂量。肾功能不全患者应根据肌酐清除率调整剂量,建议在医生的指导下进行。肝功能不全患者则应密切监测肝功能指标,必要时减少剂量。

孕妇与哺乳期妇女

基于动物研究的结果,吉瑞替尼可能会对胎儿造成伤害。因此,孕妇应避免使用该药物。如果在用药期间怀孕,应立即告知医生。对于哺乳期妇女,目前尚不清楚吉瑞替尼是否通过乳汁分泌,因此在用药期间应停止哺乳,以避免对婴儿造成潜在的风险。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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