司替戊醇(stiripentol)Diacomit的用药指南
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发布日期:2025-02-11
司替戊醇(stiripentol),商品名为Diacomit,是一种用于辅助治疗6个月及以上、体重7kg或以上的患者,尤其是那些已经服用氯巴占的患者。该药物主要用于控制与Dravet综合征相关的癫痫发作。本文将详细介绍司替戊醇的用药指南,包括剂量、用法、注意事项以及与其他药物的相互作用。
司替戊醇的用药指南
剂量与用法
司替戊醇的推荐口服剂量为50 mg/kg/天,分2或3次给药。具体的给药频率和剂量应根据患者的年龄和体重进行调整。例如,16.67 mg/kg每日3次或25 mg/kg每日2次。在开始使用司替戊醇时,应采取剂量递增的方式,经3天达到推荐剂量。
与其他药物的相互作用
司替戊醇与其他药物存在多种相互作用,需特别注意:
- 苯二氮卓类药物:如咪达唑仑、三唑仑、阿普唑仑等,司替戊醇会增加这些药物的血浆水平,可能导致过度镇静。
- 茶碱和咖啡因:司替戊醇抑制这两种物质的肝代谢,使其血浆水平增高,可能导致毒性反应。
- 抗癫痫药物:司替戊醇对CYP2C19和CYP3A4的抑制作用可能会引起其他抗癫痫药物的血药水平升高,增加超剂量的风险。建议监测这些药物的血药浓度并适当调整剂量。
此外,司替戊醇与左乙拉西坦之间未发现显著的药动学相互作用,因此无需调整剂量。
不良反应
司替戊醇最常见的不良反应包括食欲缺乏、体重减轻、精神障碍、失眠、嗜睡、共济失调和肌张力障碍。常见的不良反应还包括中性粒细胞减少、易怒、行为障碍、有攻击行为、睡眠障碍、运动功能亢进、恶心、呕吐等。少见的不良反应有复视、光敏性皮炎、皮疹、皮肤过敏、荨麻疹、疲劳。罕见的不良反应则包括肝功能检查异常。
用药注意事项
特殊人群用药
对于特定人群,司替戊醇的使用需特别谨慎:
- 孕妇及哺乳期妇女:目前没有足够的数据表明孕妇使用司替戊醇会对胎儿发育造成风险。母乳喂养对发育和健康的益处应与母亲对司替戊醇的临床需要,以及司替戊醇对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。
- 儿童:司替戊醇的安全性和有效性已被证实可用于治疗6个月及以上、体重7kg或以上服用氯巴占的患者。但对于6个月以下或体重小于7kg的儿科患者,其安全性和有效性尚未得到证实。
- 老年人:年龄≥65岁的患者使用司替戊醇时,应考虑可能导致肝肾功能异常。
- 肾功能损害患者:司替戊醇代谢物主要通过肾脏排出,不推荐给中度或重度肾损害患者使用。
饮食与生活习惯
在使用司替戊醇期间,患者应注意以下事项:
- 饮食:司替戊醇应在进食时服用,因为该药物在酸性环境中会迅速降解。避免与牛奶或奶制品(如酸奶、软奶油奶酪等)、碳酸饮料、果汁或含有咖啡因或茶碱的饮料同服。
- 生活习惯:保持规律的生活作息,避免过度劳累。注意观察是否有任何不良反应,并及时向医生报告。
总之,司替戊醇是一种有效的辅助治疗药物,但在使用过程中需密切关注其与其他药物的相互作用及可能的不良反应。遵循医生的指导,合理用药,才能最大限度地发挥药物的疗效。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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