恩曲替尼（Rozlytrek）是一种高效的靶向抗癌药物，由罗氏公司（Roche）研发。该药物最初由美国Ignyta公司开发，后因罗氏公司收购Ignyta而成为罗氏产品线的一部分。恩曲替尼于2019年3月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市，并陆续在日本、欧盟等地获得批准。2022年7月29日，恩曲替尼在中国正式获批上市，并被纳入医保，为患者提供了更多治疗选择。

恩曲替尼的基本信息

药物名称与别称

恩曲替尼的通用名为entrectinib，英文商品名为Rozlytrek，中文商品名为罗圣全或恩曲替尼胶囊。这些名称在不同的医疗文献和临床试验报告中经常交替使用，因此患者在购买或使用时应注意确认药品的有效成分。

适应症与疗效

恩曲替尼主要用于治疗ROS1阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）和NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤。临床数据显示，恩曲替尼在携带NTRK融合的乳腺癌患者中表现出深刻而持久的反应，客观缓解率高达71%。此外，恩曲替尼还被批准用于12岁及以上成人和儿童患者的临床试验，进一步扩展了其适用范围。

剂型与用法

恩曲替尼有多种剂型，包括100mg和200mg的胶囊。患者应根据医生的建议选择合适的剂型。对于能够吞咽整粒胶囊的患者，可以选择100mg或200mg的胶囊；对于吞咽困难或需要肠内给药的患者，可以将胶囊制成口服混悬液。此外，还有每包50mg的恩曲替尼口服微丸，适用于吞咽胶囊有困难但可以吞咽软食物的患者。

用药注意事项

治疗前的评估与测试

在开始恩曲替尼治疗之前，医生会进行一系列评估和测试，以确保药物的安全性和有效性。这些评估包括左心室射血分数的检测、血清尿酸水平的测量以及QT间期和电解质的检查。对于非小细胞肺癌患者，需要通过肿瘤或血浆标本检测ROS1重排的存在；对于局部晚期或转移性实体瘤患者，需要检测NTRK基因融合的存在。

药物相互作用

恩曲替尼可能导致QTc间期延长，因此应避免与已知可能延长QT/QTc间期的药物合用。如果患者正在使用其他药物，特别是心脏类药物，应告知医生，以便调整治疗方案。同时，患者在使用恩曲替尼期间应定期监测肝功能和肺部状况，预防可能出现的严重不良反应。

价格与医保信息

恩曲替尼的价格因地区和规格而异。在美国，100mg×30粒装的价格为407美元，200mg×90粒装的价格为2072美元。在香港，200mg×90粒装的价格为9564美元。在中国，恩曲替尼已进入医保，患者可以通过正规的医疗服务机构购买，大大减轻了经济负担。购买时应注意甄别药品真伪，关注生产日期，避免购买假药或劣药。