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发布日期:2025-02-11
奥拉帕利(奥拉帕尼)是一种用于治疗多种癌症的靶向药物,特别是针对携带BRCA基因突变的晚期卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌以及某些类型的前列腺癌。本文将详细介绍奥拉帕利的适应症、用法用量、注意事项等内容,帮助患者更好地了解和使用这一重要药物。
奥拉帕利的适应症与用法用量
适应症
奥拉帕利适用于以下几种癌症的治疗:
- 卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌: 奥拉帕利可用于治疗携带胚系或体细胞BRCA突变(gBRCAm或sBRCAm)的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。2014年12月19日,奥拉帕利获美国FDA批准上市,用于治疗既往接受至少3次化疗且BRCA基因突变的晚期卵巢癌。
- 前列腺癌: 奥拉帕利也可用于治疗携带BRCA突变的HER2阴性晚期前列腺癌。
用法用量
奥拉帕利的用法用量应根据患者的具体情况和医生的指导进行调整。一般情况下,推荐剂量如下:
- 卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌: 每日两次,每次300毫克(两片150毫克片剂),空腹或随餐服用均可。
- 前列腺癌: 每日两次,每次150毫克(一片150毫克片剂),空腹或随餐服用均可。
患者在用药过程中应定期复查,以评估疗效和调整治疗方案。
用药注意事项
特殊人群用药
奥拉帕利在不同人群中的使用需特别注意:
- 肾功能损害: 轻度肾功能损害(肌酐清除率51-80mL/min)的患者可使用奥拉帕利,且无需调整剂量;中度肾功能损害(肌酐清除率31-50mL/min)的患者,推荐剂量为每日两次,每次200毫克(两片100毫克片剂);重度肾功能损害或终末期肾病(肌酐清除率≤30mL/min)的患者不推荐使用奥拉帕利。
- 肝功能损害: 轻度或中度肝功能损害(Child-Pugh分级A或B)患者可使用奥拉帕利,无需调整剂量;重度肝功能损害(Child-Pugh分级C)的患者不推荐使用奥拉帕利。
- 儿童或青少年: 尚未确立奥拉帕利在儿童和青少年中的安全性和疗效,不推荐儿科患者用药。
- 老年人(>65岁): 老年患者无需调整起始剂量,但针对75岁及以上患者的临床数据有限。
生殖和哺乳期注意事项
奥拉帕利对生殖系统有潜在影响,患者在使用过程中应注意以下事项:
- 育龄期女性: 在治疗开始时及治疗期间不得怀孕,治疗开始前均需进行妊娠试验。治疗期间和奥拉帕利末次给药后6个月内,育龄期女性必须采取有效的避孕措施。
- 哺乳期妇女: 奥拉帕利是否通过乳汁分泌尚不明确,建议哺乳期妇女在使用奥拉帕利期间停止哺乳。
不良反应管理
奥拉帕利可能会引起一些不良反应,患者在使用过程中应注意监测并及时处理:
- 常见不良反应: 包括恶心、呕吐、疲劳、贫血、头痛、食欲减退等。患者如出现这些症状,应及时告知医生,以便调整治疗方案。
- 严重不良反应: 包括骨髓增生异常综合征(MDS)/急性髓系白血病(AML)、肺毒性等。如出现严重不良反应,应立即停药并就医。
奥拉帕利作为一种重要的靶向治疗药物,其在多种癌症治疗中的应用为患者带来了新的希望。患者在使用奥拉帕利时,应严格遵循医生的指导,注意特殊人群的用药注意事项,并及时处理不良反应,以确保治疗效果和安全性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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