阿伐曲泊帕(DOPTELET)的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项
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发布日期:2025-02-10

阿伐曲泊帕(DOPTELET)是一种用于治疗慢性免疫性血小板减少症的药物,适用于对既往治疗反应不足的成年患者。本文将详细介绍阿伐曲泊帕的适应症、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地理解和使用该药物。

适应症

慢性免疫性血小板减少症

阿伐曲泊帕主要适用于对既往治疗反应不足的慢性免疫性血小板减少症成年患者的治疗。该药物通过提高血小板计数,减少患者的出血风险,从而改善生活质量。

慢性肝病患者

阿伐曲泊帕也可用于慢性肝病患者,特别是那些计划进行手术的患者。在预定手术前 10 至 13 天开始给药,以确保手术时血小板计数足够高,减少手术风险。

监测与调整

在使用阿伐曲泊帕治疗前和手术当天,应测量血小板计数,以确保血小板计数充分增加。对于慢性免疫性血小板减少症患者,治疗开始后每周评估血小板计数,直至血小板计数达到并维持在 ≥50×109/L,此后每月监测一次。

用法用量

慢性免疫性血小板减少症患者的推荐剂量

1. 使用所需的最低剂量的阿伐曲泊帕,以达到并维持血小板计数大于或等于 50×109/L,减少出血的风险。剂量的调整应基于血小板计数的反应。不要用阿伐曲泊帕来使血小板计数正常化。

2. 初始给药方案:开始用药时,起始剂量为 20mg(1 片),每日一次,与食物一起服用。每周评估血小板计数,直到血小板计数达到并维持在 ≥50×109/L,此后每月监测一次。

3. 剂量调整:每日剂量不要超过 40mg(2 片)。具体剂量调整请咨询专业医生。

慢性肝病患者的推荐剂量

1. 给药时间:在预定的手术前 10 至 13 天开始给药。阿伐曲泊帕的推荐每日剂量基于患者在计划手术前的血小板计数,具体请咨询专业医生。

2. 给药方式:阿伐曲泊帕应口服,每日一次,连续 5 天。在错过剂量的情况下,患者应尽快服用下一剂剂量的阿伐曲泊帕,并应在第二天的正常时间服用下一剂。患者不应一次服用两剂,以弥补错过的剂量。

3. 注意事项:阿伐曲泊帕不应用于慢性肝病患者,以试图使血小板计数正常化。在给阿伐曲泊帕治疗前和手术当天测量血小板计数,以确保血小板计数充分增加。

漏服与停药

1. 漏服:在漏服剂量的情况下,患者应尽快服用下一剂剂量的阿伐曲泊帕,并应在第二天的正常时间服用下一剂。患者不应一次服用两剂,以弥补错过的剂量。

2. 停药:如果血小板计数在以最大剂量 40mg 每日一次用药 4 周后没有增加到大于或等于 50×109/L,则停用阿伐曲泊帕。如果以每周一次 20mg 的剂量用药 2 周后,血小板计数大于 400×109/L,则停用阿伐曲泊帕。

用药注意事项

温度控制

阿伐曲泊帕应储存在 15°C 至 30°C 的环境中,避免暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

防潮防湿

选择干燥、通风良好的地方存放阿伐曲泊帕,防止药物受潮。湿度的变化也可能对阿伐曲泊帕的稳定性产生负面影响。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

避光保存

阿伐曲泊帕应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

阿伐曲泊帕应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

监测肝功能和肺部状况

患者在使用阿伐曲泊帕时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如果出现肝毒性或血栓形成的症状,如眼睛或皮肤发黄、精神错乱、肢体突然不协调且言语不清等,应立即就医。

药物相互作用

阿伐曲泊帕与某些药物合用时可能产生相互作用。例如,与多价阳离子(如铁、钙、镁、铝、硒和锌)合用时,应在使用这些药物前间隔至少 2 小时或使用后间隔至少 4 小时服用阿伐曲泊帕。与 CYP2C9 和 CYP3A4 的中度或强度双诱导剂或抑制剂合用时,应咨询专业医生,调整剂量或监测血小板计数。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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