阿普昔腾坦(aprocitentan)的中文说明书
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发布日期:2025-02-10

阿普昔腾坦(Aprocitentan),也被称为Tryvio,是由瑞士Idorsia制药公司与强生联合研发的一种内皮素受体拮抗剂。该药物于2024年3月20日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗难治性高血压。本文将详细介绍阿普昔腾坦的适应症、用法用量、不良反应以及特殊人群用药等信息。

适应症与用法用量

适应症

阿普昔腾坦是一种内皮素受体拮抗剂,主要与其他降压药联合使用,以降低那些使用其他药物无法充分控制血压的成年患者的血压。这种药物特别适用于心血管疾病和顽固性高血压的患者。

用法用量

阿普昔腾坦的推荐剂量为12.5毫克,口服,每天一次。药物可以随餐服用,也可以单独服用。如果错过了一次剂量,应跳过错过的剂量,并在正常时间服用下一剂。切勿在同一天服用两剂。每片薄膜包衣片含12.5毫克阿普昔腾坦,患者应整片吞服。

药物相互作用

目前,阿普昔腾坦的药物相互作用信息尚不明确。建议患者在使用阿普昔腾坦时,告知医生正在使用的所有药物,以避免潜在的药物相互作用。

用药注意事项与日常管理

特殊人群用药

阿普昔腾坦在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐用于18岁以下的患者。对于65岁以上的老年患者,无需调整剂量。轻度至重度肾功能不全(eGFR ≥15 mL/min)的患者也不需要调整剂量。轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者同样无需调整剂量。

妊娠与哺乳

阿普昔腾坦在临床试验中的妊娠报告数据不足以排除药物相关的重大出生缺陷、流产或其他不良母婴结局的风险。因此,具有生殖潜力的女性在开始使用阿普昔腾坦治疗前应进行妊娠试验,确认阴性后方可开始治疗。治疗期间和停药后1个月内,患者应每月进行妊娠试验。建议患者在治疗期间采取有效的避孕措施。

目前尚无关于阿普昔腾坦在人乳中的存在、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。因此,建议女性在使用阿普昔腾坦治疗期间不要母乳喂养。

不良反应与处理

阿普昔腾坦最常见的不良反应是水肿/液体潴留和贫血。如果患者在使用过程中出现这些症状,应及时联系医生进行评估和处理。在某些情况下,医生可能会调整剂量或停药。

为了减少不良反应的发生,患者应严格按照医嘱使用阿普昔腾坦,并定期进行血压监测。如有任何不适,应立即就医。

贮存与有效期

阿普昔腾坦应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的温度下,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间波动。药品应存放在原包装中,每次打开后需盖紧瓶盖,并保持干燥剂不被丢弃。避免光照和潮湿环境。阿普昔腾坦的有效期为24个月。

价格与购买渠道

阿普昔腾坦目前尚未在中国国内上市,也没有被纳入医保范畴。患者可以通过合法渠道购买老挝卢修斯制药生产的仿制药版本。该版本的规格为12.5毫克*30片,一盒售价约为49美元。

通过以上信息,我们可以了解到阿普昔腾坦是一种有效的内皮素受体拮抗剂,适用于难治性高血压的治疗。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意特殊人群用药的安全性和不良反应的管理,以确保治疗效果和用药安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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