非达霉素（fidaxomicin），商品名为DIFICID，是一种大环内酯类抗生素，主要适用于治疗6个月及以上成人和儿童患者的艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）。该药物于2011年5月27日获得美国FDA批准，由日本安斯泰来研发。非达霉素通过抑制细菌的RNA聚合酶，产生迅速的抗难治梭状芽孢杆菌感染作用。

适应症和用法

适应症

非达霉素主要用于治疗6个月及以上成人和儿童患者的艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）。为了减少耐药性细菌的发展并保持非达霉素和其他抗菌药物的有效性，非达霉素应仅用于治疗已被证明或强烈怀疑由艰难梭菌引起的感染。

用法用量

成年患者： 成人患者的非达霉素推荐剂量是服用一片200mg的非达霉素片剂，每天两次，连续服用10天。

儿童患者（6个月至18岁以下）： 对于体重至少为12.5kg且能够吞咽片剂的儿童患者，推荐剂量为一片200mg非达霉素片剂，每日口服两次，共10天。如果无法吞咽片剂，建议咨询医学顾问。

副作用

成人患者： 常见的副作用包括恶心、呕吐、腹痛、消化道出血、贫血和中性粒细胞减少。

儿童患者： 常见的副作用包括发热、腹痛、呕吐、腹泻、便秘、转氨酶升高和皮疹。

用药注意事项

过敏反应

使用非达霉素可出现急性过敏反应，包括呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿。如果出现严重的过敏反应，应立即停用非达霉素并采取适当的治疗措施。

适用范围

非达霉素的全身吸收很少，因此预计其对治疗其他类型的感染无效。目前临床中除艰难梭菌相关性腹泻外，还没有非达霉素用于治疗其他感染的有效数据，因此非达霉素只能用于治疗艰难梭菌相关性腹泻。

耐药细菌发展

在没有证实或高度怀疑艰难梭菌感染的情况下，直接使用非达霉素可能不会产生明显的治疗效果，还可能增加耐药细菌发展的风险。患者应在确定病情的情况下遵医嘱用药，不应盲目用药。

特殊人群用药

当环孢霉素与非达霉素合用时，可导致非达霉素和OP-1118的血浆浓度显著增加，但仍保持在ng/ml范围内。非达霉素和OP-1118的浓度也可以通过P-gp抑制作用在作用部位（即胃肠道）降低，但在对照临床试验中，同时使用P-gp抑制剂和非达霉素治疗的成人患者，用药安全性或治疗结果没有明显影响。基于这些结果，非达霉素可与P-gp抑制剂合用，不建议调整使用剂量。

贮存方法

温度控制： 非达霉素片剂和储存口服混悬液应存放在20℃-25℃下，允许的偏移为15℃-30℃。药物需要储存在原瓶中，使用前不要打开袋子。复溶非达霉素口服混悬液后需要将药物储存在原来的瓶子里，在2℃-8℃下冷藏保存，最长可保存12天。

防潮防湿： 选择干燥、通风良好的地方存放非达霉素，防止药物受潮。湿度的变化可能对非达霉素的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

避光保存： 非达霉素应远离阳光直射，光照可能对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性： 非达霉素应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。